关于不符合的问题

轻微不符合、一般不符合和严重不符合。

　　b中对不符合工作严重性评价指将不符合项分为一般不符合和严重不符合是对的，但也不全是。4.9条是“不符合检测和/或校准工作的控制”，这是“过程控制”的要求，发生的不符合项应该也是指过程的不符合项，不符合项的严重与否可能与错误本身的严重性关系不大，而应与过程后果的严重性挂钩，与不符合检测和/或校准工作可能产生的风险挂钩。
　　c中的对不符合工作的可接受性作出决定，是指不符合过程已经发生，这个过程的不符合也已经产生了后果，对它产生的后果能不能接受。实际上就是指对不符合过程产生的风险进行追踪，看看有没有产生恶劣影响，如果造成的影响微乎其微或没有造成不良影响，这个不符合也就被决定“可接受”。这种可接受是指不符合的结果可接受，并不是指不符合项可接受，不符合项仍然必须查找原因，制定纠正措施加以改进。

b. 不符合严重程度的分类是你们实验室自己定义的。但一般至少分为两大类，一般、严重。当然你们也可以更细致的分，比如一般前加轻微，严重前加较严重。
c.接受不可接受，是指对不符合造成的影响和结果是否可以接受，举个例子，你们发现你们设备有故障，而且已经影响到了签发出去的检测报告，这种就属于不可接受的。
但是如果你们只是发现设备的使用记录少记了一天，但并没出现什么问题，那就是可以接受的。比如环境没监控，但是发现环境已经失控了，检测结果不准确，设备损坏了，就是不可接受，如果只是漏记，无其他不良影响，就是可以接受的。

应助达人

例如环境记录没写，，，到底是一般不符合还是严重不符合。关键要看你的检测参数的质控是否能达到。


例如质控数据都是在可控状态，那么这就是一般不符合项。如果当时的质控数据表现出不可控，那么就是一个严重不符合项。

应助达人

有道理、不过评审老师可不这么想