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简述“PDCA”在质量控制中的应用

石头雨

2016/07/19

参加过一体化审核的人可能都知道“PDCA”是质量管理体系中的一种模式，然而它在很多领域中都得到了充分的利用，下面就将“PDCA”在实验室内外部质量控制中的引用做下介绍：
1. “PDCA”的内涵
“PDCA”指的是“策划-实施-检查-改进”的运行模式。主要含义是：
策划（Plan）：建立所需目标和过程，以实现组织的质量方针所期望的结果；
实施（Do）：对过程予以实施；
检查（Check）：根据方针目标及其它法规要求，对过程进行检测和测量，检查是否达到预期效果；
改进（Action）：采取措施以持续改进；

图1—“PDCA”运行模式
注 “PDCA”是一个遵循渐进的过程，通过不断的循环，实验室的目标才得以提升。

图2—不断提升的噶un管理模式

2. “PDCA”在质量控制中的应用
2.1 在实验室质量目标中不论是“准确”、“精准”还是“严谨”都是对操作及质量控制提出的目标，有的实验室甚至将质量操作准确率及培训率等进行了数字化的控制比如检测数据准确率100%等，这些都是我们的“Plan”。为了达到这个目标我们必须实施；

图3—质量目标是改进的前提
2.2 实施是一个做的过程，在实验室内部一般年初都会定质量控制计划，这个计划就是质量总体目标的一个实施，有的也可以作为“Plan”中的一个分目标来提出。在这里作为总体目标实施的一个动作，我觉得也是可以的。只有计划制定我们才可以按计划要求进行实施，这种实施要结合实际尤其是外部质量控制，要看外部组织单位是否有组织的项目，内部质量控制是否有适合控制的方法,如设备对比要求实验室有两台以上检测同一个项目的设备，留样对比要求有合适的质控样品；在做的过程中可以通过不同的方式来完成包括：人、机、料、法、环等方法
2.2.1 人员操作的严谨，保证持证上岗是达到目标的一个方面

图4—人员操作的准确率是达到目标的一个实施方面
2.2.2 设备的校准合格率也是保证检测结果的一个方面，只有校准合格的设备才能够用于检测，这个设备操作的保证

图5—设备校准是保证结果的重要因素
2.3 做了并不是完成了，做的效果要靠检查来判定，在实施的过程中有的不是一帆风顺，比如实施过程中因为有的质控样品有损坏，而无法进行留样再测；设备对比过程中因为设备临时性损坏，这些都会导致计划的失败。有的即使实施完毕也会因为判定结果的失败而需要未完成目标；
2.3.1 现场监督是检查的一种方式，通过监督可以发现质量控制运行中的问题，起到随时改进的目的；

图6—日常监督是保证操作准确定的基本方式
2.3.2 内审和外部审核是对整个体系的一种检查，主要是体系文件的审核，同时对参加过外部对比的结果进行的审核；

图7—内审是检查的一种方式
2.4 改进是实验室质量控制的最终目标，对于失败的情况我们要分析原因进行整改，而对于因特殊情况导致计划无法实施的，中心应有制定出相应的措施，更改控制方式或列举到下一年等形式进行补救，这一些都是我们的改进，相信这一点有很多单位没有做到；改进的方式可包括以下几种；
2.4.1 纠正/纠正措施：通过对发现问题的纠正或纠正措施可以对发现的问题进行改正；纠正/纠正措施是改进的一种方法
2.4.2 管理评审：管理评审是对体系总体规划的一个总结改进；
3. 总结

“PDCA”虽然我们有的不了解他们的含义，但是都在运用。不论是质量控制还是人员操作甚至是自己的生活方式。这些都是我们运用的机会。相信通过这次抛砖引玉的学习，我们会在各方面利用好“PDCA”模式。

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分
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xinye1210

第1楼2016/07/19

PDCA没听说过，不过你说的这四个步骤还是能懂的，学习中....

0

石头雨

第2楼2016/07/19

应助达人

其实很多实验室都做了、用了就是不知道是怎么回事。

0

hou1210

第3楼2016/07/19

应助达人

楼上说的对，很多就是不知道含义。其实做都做了。

0

石头雨

第4楼2016/07/19

应助达人

这个是实验室经常做的一个模式。

0

czcdczg

第5楼2016/07/20

楼主高大上

0

石头雨

第6楼2016/07/20

应助达人

谢谢，分享出来给大家一块学习。

0

hou1210

第7楼2016/07/24

应助达人

有图有真相好。

0

石头雨

第8楼2016/07/24

应助达人

谢谢，是一点小经验给大家分享一下。

0

fmsd

第9楼2016/07/24

内审员？

0

linyj123

第10楼2016/08/03

重新复习了一次。谢谢分享!感恩~

0

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