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关于质量手册改版的日常吐槽（8.5关于弃疗的吐槽）

lonelyenid

2016/08/03

实验室认可/资质认定

自从上周发现了天津市技术监督局转发的《评审准则》的释义与认监委网站上不一样之后，我就一直处于比较方和小窃喜的状态。
我说6月国家认监委发布了新准则不能太勤快的就着手改吧，果然会出现幺蛾子。
花了一周时间对比了一下之后发现，大部分还是按照国家认监委的释义来的
有一些简化了，有一些展开了
比较微妙的是直接删除了一些《准则》正文中提及不多的相对应的释义。
————————————举——栗——子——的——分——割——线——————————————
比如今天群里面又有人问道“风险控制”的话题
我一直是觉得应当删除，一来我所处的行业风险分析的确没什么必要，二来我觉得条文中并没有具体的要求。
有的小伙伴说4.2.2中有要求，我就翻了一下，相对应的是释义3：检验检测机构最高管理者应识别检验检测活动的风险和机遇，……。
最高管理者的识别要做一个风险控制程序？我其实还是有点儿异议的。
而天津市的版本，很干脆的把这一条解释删！掉！了！
————————————————————————————————————————————
所以我现在到底应该顾哪头呢？
总之我现在是先按照新的《准则》调了调顺序，具体里面怎么要求的，我还是慢慢方这吧~~
————————————我是2016.8.4的萌萌分割线—————————————————————
看起来还是我太天真，看书不仔细，今天又好好看了之后
发现评审准则的条款也改了啊~~啊哈哈
有一些改动很奇怪啊
其中最搞笑的是原4.5.14条款（方法确认那块）人家只是一个条款号、两个自然段而已。你猜我们这个版本是不是第二自然段又给了一个条款号
现在天津市的版本4.5有28条哦~
打电话终于打通了，人家说就是市委下来的文件他们直接转发的
好好
不死心的我印象中山东省也发文儿了，跑去看人家网站上面的文
不是好好的转发国家认监委的版本嘛~~~！！！
望天
现在眼睛好痛
————————————我是2016.8.5的弃疗分割线—————————————————————
今天跟领导反映了一下情况，领导不置可否
所以我很干脆的说我们假装没有发现这个问题好惹~
先按照国家认监委版本的写
然后听到了一些内部的风声，说是市里还没有针对新准则有个本市的具体落地版本
所以安心的拖延着慢慢仔细的改手册好了，估计监督评审一时半会儿是开展不了了~

分
该帖子已被版主-zal加2积分，加2经验;加分理由:鼓励发帖

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西瓜猫猫西瓜

第1楼2016/08/03

天津质监局跟国认监委上的准则不一样？
有这种好玩的事情？

0

zal

第2楼2016/08/03

应助达人

这应该是对高管理者的职责要求吧，
释义后半句是“配备适宜的资源，并实施相应的质量控制。”是否说从这里来控制风险...

0

lonelyenid

第3楼2016/08/03

是啊，你说现在简政放权，也没放到解释权都能下放到地方吧
不过天津市这个版本居然还有错别字
我是深深的质疑他的有效性的
打电话给技术监督局的认评处，一周了，都没有打通~~
也是醉醉的
西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:天津质监局跟国认监委上的准则不一样？
有这种好玩的事情？

0

lonelyenid

第4楼2016/08/03

嗯，我是这样理解的
我上一版风险控制参考了一堆资料之后写的其实相当于翻版的安全管理
重点关注的风险源都是操作过程中的问题啊什么的
这一版我感觉是要从更高的层面上要求，比如试验数据的准确性风险这样的
在质量手册中提一句的话，那么链接到的程序也应该是质量控制程序、安全管理程序这样的程序上面
而不是单独的风险控制程序了吧
zal(zal) 发表:这应该是对高管理者的职责要求吧，
释义后半句是“配备适宜的资源，并实施相应的质量控制。”是否说从这里来控制风险...

0

czcdczg

第5楼2016/08/03

直辖市就是好，有特权。

0

zal

第6楼2016/08/03

应助达人

赞同其观点，这版准则好像没有明确规定把风险控制程序单拉出来，我们不需要单独建立此吧
lonelyenid(v2975880)发表: 嗯，我是这样理解的
我上一版风险控制参考了一堆资料之后写的其实相当于翻版的安全管理
重点关注的风险源都是操作过程中的问题啊什么的
这一版我感觉是要从更高的层面上要求，比如试验数据的准确性风险这样的
在质量手册中提一句的话，那么链接到的程序也应该是质量控制程序、安全管理程序这样的程序上面
而不是单独的风险控制程序了吧

0

lonelyenid

第7楼2016/08/04

真心是无力吐槽了……
我这一天到晚干的都是什么工作啊……
czcdczg(czcdczg) 发表:直辖市就是好，有特权。

0

lonelyenid

第8楼2016/08/04

猫，你们上海的质监局的网站太高级，你们那边发没发过这个文儿啊
西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:天津质监局跟国认监委上的准则不一样？
有这种好玩的事情？

0

西瓜猫猫西瓜

第9楼2016/08/04

质监局7月1号组织了培训，黄涛老师培训的，免费的
lonelyenid(v2975880) 发表: 猫，你们上海的质监局的网站太高级，你们那边发没发过这个文儿啊

0

lonelyenid

第10楼2016/08/04

上海官方不发个文嘛
其实就是转发，但是一般会说明一下实施日期这样的
西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 质监局7月1号组织了培训，黄涛老师培训的，免费的

0

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