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求助,做分子诊断的实验室需要过CMA吗?

  • season2531
    2016/09/18
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 如题,公司做基因检测产品的,刚过完医疗执业许可证和PCR实验室认证,是否需要过CMA?15189需要检测满2年才可以,可否申请17025呢?求大神指导
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  • zal

    第1楼2016/09/18

    应助达人

    卫生系统的资质比较多的吧

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  • yiqiejieme

    第2楼2016/09/20

    原则上,实验室以什么体系建立运行都可以,但是,认可组织的认可能力是有限的,前提是认可组织有能力认可相应的项目,如果认可组织没有能力认可相应的项目,那么就不会开展相应项目的认可,还有就是认可的项目在不在认可组织公布的接收认可范围之内,基于这些,你们还是申请15189吧,是属于临床医学领域

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  • season2531

    第3楼2016/09/20

    谢谢指导。

    yiqiejieme(v2769569) 发表:原则上,实验室以什么体系建立运行都可以,但是,认可组织的认可能力是有限的,前提是认可组织有能力认可相应的项目,如果认可组织没有能力认可相应的项目,那么就不会开展相应项目的认可,还有就是认可的项目在不在认可组织公布的接收认可范围之内,基于这些,你们还是申请15189吧,是属于临床医学领域

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  • season2531

    第4楼2016/09/20

    目前过了卫计委和临床检验中心的认证。只是看到第三方检测机构说必须过CMA,有疑问。

    zal(zal) 发表:卫生系统的资质比较多的吧

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第5楼2016/09/21

    你们要对外出具报告的话,要CMA的

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  • 高冷病患者

    第6楼2016/09/21

    卫计委和临床检验中心的认证只是你们行业内部的认证,要做第三方检测 就必须要做CMA。

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