【原创】怎样实施质量监督

常用生化试剂
免疫学检测试剂验收
诊断血清
- 验收时必须看清生产批号、血清效价、透明度与色泽。
- 初次使用时应注意工作浓度并与原用的诊断血清对照比较后再用于患者标本的测试。
试剂盒
- 每个批号的试剂盒在正式用于出报告之前都要按试剂盒说明作一专门测试判别质量。同一批号不同日期运送到实验室的也需同样专门测试。向供货单位索取试剂的第三方检测报告复印件，批检试剂应索取所购买批号试剂的第三方检测报告复印件。

五、料（试剂）监督管理

保证物品的正确储存
关注试剂的有效期：
–放射免疫荧光试剂：3-8周
–制好的培养基 ：1-2月
–API试验条：4-12个月
–抗血清: 1-4 年
–抗生素片: 2-3 年
–脱水培养剂：3-5年
日期标签：启用日期 (非常重要)；标明有效期

试剂配制要有记录
试剂瓶签上内容要齐全、字迹要清晰
对高压后的培养基应作无菌试验
六、法
•新的检测方法使用前提供正确运用新检测标准的确认备案记 录，内容包括：
1、相关方法新的有效版本
2、人员资质或能力证明
3、所使用的仪器设备相关材料
4、所使用的标准物质、试剂目录
5、原始记录格式
6、包括原始记录在内的两份完整检验报告
•新方法使用需报批

标准操作手册（SOPM） ：包括所有检验项目操作方法与质控方法 ，由高年资人员编写。编写时尽可能参照国家标准、行业标准、地方标准、国际标准、国内外参考文献中的相应部分，使方法规范化。操作手册应经科室主任批准签字，注明日期，放在工作场所，方便取阅。手册一经修改或重要人员更换应重新进行批准签字。
•内容（１）：
（1）标本采集、运送与处理
（2）标本检验流程
（3）检验方法与质控方法（微生物分离、培养、鉴定与药物敏感试验）
（4）临床意义
内容（２）：
（5）报告方式
（6）仪器操作规程
（7）试剂质量鉴定
（8）质量控制
（9）实验室管理各项规章制度（生物安全、内务管理与标本管理制度等）。
七、环 （１）
对检测场所的设施和环境条件进行有效的控制，使各项设施和环境条件既符合检测技术规范的要求，又能保障工作人员的健康和环境的安全，才能确保检验结果准确、有效、可靠
　实验环境定期消毒（物表消毒、空气消毒或过滤等）
实验环境定期检测（普通环境、特殊环境）
特殊环境设施的监测：
监测的范围：
洁净实验室、超净工作台
生物安全实验室、生物安全柜
洁净动物室
灭菌器、紫外灯
监测的项目
空气洁净度、沉降菌、
换气次数、截面风速、新风量
垂直气流平均速度、工作窗口气流流向
工作窗口气流平均速度、
静压差、温湿度、照度、噪声
紫外灯辐照强度、压力、干热灭菌器灭菌效果等
　　监测频次
八、内部质量控制
内部质量控制的内容
1、计量仪器的定期检定
2、试剂和培养基的标准化
3、空白试验(阴性对照)
4、平行样测定
5、加标回收试验
6、有证标准物质的检测
8、人员比对
9、标准曲线校准
10、仪器比对　
内部质量控制的监督管理
制定内部质量控制计划
　内部质控范围应覆盖所开展工作的各个领域
　监督实施内部质量控制工作
　督促收集内部质量控制资料,并撰写成内部质控报告
　质控报告要有过程、结果、结论
　发现问题要进行原因分析、有解决方法

楼主太厉害啦，我们实验室设立了质量监督员的岗位，不知道具体的干什么？麻烦楼主赐教！在下不胜感激！

归纳的好！学习

电子行业的RoHS检测实验室是不是也是通用的啊？

17025适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。

4.1.5 g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督；

5.2.1    实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。

5.2.3实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。

好详细哟，谢谢楼主，实验室正缺少这方面的详细材料。

谢谢楼主,不错不错!!

有没有表格 示范呢？