管理体系认证
初秋的风
第1楼2006/11/21
只要是化验室,就要进行温湿度监控。因为温湿度是会影响结果的。包括仪器室,理化室,微生物室,留样室等。
拉拉与玻璃
第2楼2006/11/21
还有GMP生产车间也需要单独的纪录。这个是批纪录必备的内容。
无名
第3楼2006/11/21
我记得之前我们的检测实验室有明文要求控制实验室必须进行温湿度的控制,当时记录的频率为每天二次,一般上午10:00和下午3:00。这点得到我们美国工厂的验证人员的首肯!
深海的海豚
第4楼2006/11/21
你说得控制实验室是否指专用用途的实验室呢?不是每个实验室都有必要吧?
第5楼2006/11/21
记忆里的实验室有:精密分析室(如液相室、气相室、液质室等等)、称量室,对于前处理的部分好像控制的不是很严格,但是要求温度必须满足常温实验室的定义,避免一些容量偏差的校正。
isomer
第6楼2006/11/22
现在不是在药厂了,都是实验的时候顺便记。以前在药厂,每天每间都有记录的。一天2次,9点和15点,一般都是当天的值班人员记录。有的时候就是谁做实验了顺手记录。
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