关于实验室管理体系有效运行6个月的界定

应助达人

你既然做咨询肯定比我们熟。我觉得你不用卡时间，毕竟体系建立的时间你们说了算，最好多一点，甚至可以先建体系，等后面人员，设备进了就按体系执行，毕竟是试运行吗，后面慢慢修订就可以了。如果实在着急，不到一年的时间完成内审，管评认可委应该不会说什么。有效运行，不是说试运行不算有效，有效运行是你体系颁布后在实验室运行六个月，做我所写。。。个人意见

做好内审、管审后，基本你就会提交资料了
体系发布时间还不是你自己说了算吗？

发布时间，中间改进记录，这些都可以证明，所以必须形成文字，这些都在我们控制的范围内，根本就不是问题。

应助达人

正常就是发布完 试运行一两个月 然后进行内审管评 没问题就再运行6个月 然后内审管评，整改结束提交申请。

这里的关键就是，我和其他做咨询的朋友有不同看法
我的见解是，实验室试运行后要进行一次内审，正式提交资料前还需要进行一次内审。也就是说，起码进行两次内审，一次管审。
但有些咨询老师认为，仅做一次内审即可，不存在试运行一说

还有就是，部分机构的实验室以前贯标过ISO9001、TS16949、GMP、HACCP等质量体系。后续才拆分成单独的主体申请CNAS，建立单独的质量体系。
这类的运行时间，是不是可以从实验室覆盖其他体系的时间算起？

为了避免造假补记录的同时，又能尽快合规地申请，才有此一问啊。

应助达人

都可以的，只要最近的一次内审发生在体系运行6个月后

您这种说法我比较认同，CNAS的规则文件CNAS-RL01:2016中6.3 建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行 6 个月以上。即：管理体系覆盖
了全部申请范围，满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求，并具有可操作性的文件。
如果是第一次内审是不可能涉及到管理评审的，那么没有管理评审的内审可以叫做完整的内审吗？
所以，体系运行后做两次内审应该是科学合理的安排，一次内审是做法有些欠考虑。