仪器信息网APP

选仪器、听讲座、看资讯

立即体验

当前位置：仪器社区 >特色服务 > 厂商论坛 > 帖子详情

【分享】标准物质期间核查

abcpgf

2017/06/17

有证标准物质和非有证标准物质/标准品期间核查
在实验室检测活动中，标准物质/标准样品主要用于仪器设备校准、测量过程的质量控制和质量评价、以及为材料赋值、方法确认等，从而保证测量结果的可比性和一致性，实现测量量值统一和有效传递。因此，CNASCL01:2006 和 CNAS-CL10:2012 中都要求实验室应对标准物质/标准样品加强控制和管理。目的即是为了指导实验室进行标准物质/标准样品的验收和期间核查，以保证实验室日常所用标准物质/标准样品处于合格有效的状态及维持检测能力的可靠。
什么是有证标准物质呢？度娘告诉我们：有证标准物质（Certified Reference Material） (CRM)，指附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。

注：（1）有证标准物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。
　　（2）当标准物质与特制器件相结合时，例如已知三相点的物质装入三相点瓶，已知光密度的瓶里装入透射滤光片，均匀粒子尺寸板装在显微镜的比例板上，有证标准物质的特性优势可方便地和可靠地确定，上述这些器件也可以认为是有证标准物质。
　　（3）所有有证标准物质应符合《国际通用计量学基本术语》中给出的“计量基准标准”的定义。
　　（4）有些标准物质和有证标准物质有这样的特性，它们与已确定的化学结构不相关，或由于其他原因不能精确的物理和化学测量方法确定，这类物质包括某些生物物质，如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的国际单位。
如何进行CRM期间核查呢？
1 CRM 的期间核查
1.1 未开封的CRM对未开封的CRM，管理员或使用者要核查该CRM是否在有效期内，以及是否按照该CRM证书上所规定储存条件和环境要求等正确保存。若满足要求，该CRM不需要再进行期间核查。
1.2 已开封的CRM
对已开封的CRM，实验室要确保其在有效期内使用。若该CRM在有效期内允许多次使用，要确保其使用及储存情况满足证书上规定的要求。必要时，根据其稳定特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等情况，按CNAS- CL01 第5.4 条款中核查方式对其特性量值进行核查。
2 非有证标准物质/标准样品的期间核查
非有证标准物质/标准样品是指未经国务院计量行政部门或标准化管理部门批准的的标准物质/标准样品，包括参考标准物质、从外部购入的某些纯物质、质控样品、校准物、实验室自行配置的标准溶液和标准气体等除CRM以外的其他标准物质/标准样品，需要定期选择CNAS-CL01第 5.4 条款中核查方式对其特性量值进行核查，并按 CNAS-CL01第5.6条款中方法，判断核查结果是否合格。
3 期间核查特性量值的选择
对于单一特性量值的 RM，期间核查时选择该特性量值进行核查；对于具有多个特性量值的 RM，可选择一个或若干个最具代表性或最不稳定、最关注的量值进行核查。
4 期间核查的方式
期间核查可以采取以下方式中的一种：
a) 检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品；
b) 与上一级或不确定度相近的同级 CRM 进行量值比对；
c) 送有资质的检测/校准机构确认；
d) 进行实验室间的量值比对；
e) 测试近期参加能力验证且结果满意的样品；
f) 采用质量控制图进行趋势检查等。
注：在实际工作中，实验室通过质量控制结果或质控图（参见 CNAS-CL01 第 5.9 条款）来判断RM的稳定性是最常用的方式。质控结果稳定也就证明了RM的稳定性，此时就不需要进行额外的期间核查。
5 期间核查频次
实验室可通过日常的质控结果和质控图来监控RM的稳定性。在特殊情况下，如果没有质控数据时，期间核查的频次可以参考以下建议：
5.1 CRM的期间核查频次
未开封的CRM 在使用前按 1.1 的要求进行一次核查。已开封且未使用完或可重复使用的CRM，按证书要求，在开瓶有效期内，至少进行一次期间核查。在某些情况下（如检测结果出现了离群值、储存条件发生变化等），使用人员对其量值产生怀疑时，需要增补期间核查频次。
5.2 非有证标准物质/标准样品的期间核查频次
对于供应商或标准方法或权威文献提供了储存条件和有效期的非有证标准物质/标准样品，按其稳定特性等安排不少于一次的期间核查。对于首次使用、无法获得可靠有效期的非有证标准物质/标准样品，可行时，实验室要通过稳定性试验确认其预期有效期。以后再次使用时，在预期有效期内，可按其稳定特性等安排不少于一次的期间核查。使用人员对非有证标准物质/标准样品的量值产生怀疑时，则要增补期间核查频次。
小结：
本文主要区分了有证以及无证标准物质/标准样品期间核查的特性量选择、方式、频次、判定，以及发现不合格的措施进行了详细的说明，供大家参考。

分
该帖子已被版主-国家标准物质中心加2积分，加2经验;加分理由:不错的分享

相关话题

国家标准物质中心

第1楼2017/06/18

期间核查是标准物质必须要通过的

0

abcpgf

第2楼2017/06/18

应助达人

标准物质期间核查一般多久进行一次，我们是半年一次。
国家标准物质中心(SH103792)发表:期间核查是标准物质必须要通过的

0

mengzhaocheng

第3楼2017/06/19

应助达人

看来期间核查也是非常麻烦的啊。

0

abcpgf

第4楼2017/06/19

应助达人

那是，实验室就没有不麻烦的事情。
mengzhaocheng(mengzhaocheng) 发表:看来期间核查也是非常麻烦的啊。

0

mengzhaocheng

第5楼2017/06/19

应助达人

都需要耐心去做。
abcpgf(abcpgf) 发表: 那是，实验室就没有不麻烦的事情。

0

abcpgf

第6楼2017/06/20

应助达人

实验室工作就是要胆大心细。
mengzhaocheng(mengzhaocheng)发表: 都需要耐心去做。

0

nanjingcpu

第7楼2017/06/21

辛苦了楼主！请问仪器的期间核查怎么做？

0

yifan1117

第8楼2017/06/21

都要定期的期间核查的。

0

abcpgf

第9楼2017/06/21

应助达人

定期是多久时间？三个月，半年，一年？
yifan1117(yifan1117) 发表:都要定期的期间核查的。

0

abcpgf

第10楼2017/06/21

应助达人

参照仪器的检定规程来做一些重要指标。
nanjingcpu(xanaducpu) 发表:辛苦了楼主！请问仪器的期间核查怎么做？

0

查看更多

近期热榜

热门活动

猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

日立科学仪器

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

日本电子株式会社

赛默飞世尔科技

马尔文帕纳科

上海仪电科仪

梅特勒托利多

布鲁克核磁

举报帖子

点赞用户

好友列表

加载中...

正在为您切换请稍后...