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药品稳定性试验箱的作用

瑞力检测

2017/06/19

　　药品稳定性试验箱就是我们常见的恒温恒湿试验箱，只是不同行业的叫法不同，下面我们也将其称为药品稳定性试验箱。药品稳定性试验箱就是利用了湿热条件来对药品的稳定性进行考察，例如在高温、低温、冷热交替、潮湿等环境下对新药品进行测试，也可以用作某些特殊需要恒定温度和恒定湿度药品的保存箱。

药品稳定性保存

　　药品稳定性试验箱在功能结构上包含了制冷系统、制热系统、加湿系统等三个部分，这三个系统协同作用产生不同的恒定温度或变化温度以及配合不同湿度的环境，其执行技术标准参照《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验，满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。
　　药品稳定性试验箱用于制药企业对药品及新药加速的试验、长期试验、高温、高湿试验等，满足姚奠中化学物稳定性研究技术原则试验标准。药品稳定性试验箱有快速温变型，可以满足对温度变化更加严苛的稳定性测试。
　　药品稳定性试验箱不仅仅可以用于药品的稳定性检测，由于其是恒温恒湿试验箱，因此可以进行其他工业材料的高低温湿热交变试验，以检验材料在高温、低温或温度变化的过程中引发的热胀冷缩效应带来的性能下降，并结合的了空气湿度的作用，加速对试验产生影响。在用于工业用品的高低温湿测试时，也主要考验其材料的稳定性。

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wccd1

第1楼2017/06/25

药品试验应该是应用之一。

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