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初秋的风
第1楼2006/12/05
[quote]原文由 lqqer 发表:加速试验什么时候进行？1. 新药报批中试3批进行2. 中试放大3批时进行3. 试产3批时进行请问：是1？还是1＋2？或者1＋2＋3？我们现在进行的是1，但是也看到有的地方1＋2进行，不知大家怎样进行的呢？[quote]这个问题好像没有绝对，不同企业可能会根据自己的情况不同规定。另外和药品(中西药)情况，剂型是不是也有关系。做加速有一个目的是确定有效期，这样新药报批时的3批应该是要做的。另外，报批准文号的试生产3批也应该做吧。个人意见!
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