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药用铝质软膏管质量控制需要那些检测仪器

  • SUMSPRING三泉中石
    2017/09/12
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  • 药用复合软膏管主要用于盛放软膏剂各类乳膏、凝胶、软膏,具有耐腐蚀、无渗漏、气密性优异、安全、卫生、造型美观、印刷精美、使用方便和绿色环保等特点,是GMP药企最理想的选择。药用复合软膏管质量好坏直接关乎药品质量,目前复合药用软膏管常用材料为聚乙烯/铝/聚乙烯三层结构,根据标准规定药用铝质软膏检测项目。下面小编就简单介绍下检测 药用铝质软膏管检测仪器有那些以及所用设备的测试原理。

    药用铝质软膏管质量控制设备主要包括内涂层连续性、药用铝质软膏管管帽扭矩力、药用铝质软膏管密封性测试、药用铝质软膏管韧性测试等多项检测指标。济南三泉中石实验仪器有限公司小编逐一为大家介绍这些物理性检测项目,希望可以帮助到大家。


    一、药用铝质软膏管内涂层连续性测试;
    药用铝质软膏管内涂层连续性测试用设备:内涂层连续性试验仪LXX-01专业用于检测药用铝制软膏管的内涂层连续性指标。
    药用铝质软膏管内涂层连续性测试方法:YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》中对于铝制软膏管的内涂层连续性指标的检测步骤有明确的规定。

    药用铝质软膏管内涂层连续性测试原理


    二、药用铝质软膏管密封性测试;
    药用铝质软膏管用于盛放乳膏、凝胶、软膏类药品,其密封性是一个重要的物理性检测指标。假如药用铝质软膏受到运输的过程中的挤压碰撞等外力的作用下,发生泄漏。不仅污染同类产品还影响销售,造成浪费,而且密封性不好的产品被病患购买可能引起对方皮肤过敏、红肿等问题。所以用济南三泉中石实验仪器有限公司的药用铝质软膏管封闭性测试仪MFY-06检测药用铝质软膏管密封性非常有必要。
    药用铝质软膏管密封性测试参照标准:YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》

    药用铝质软膏管密封性测试实验原理:
    通过向样品中注入一定压力气体,经过一定保压时间,仪器自动判断试样是否密封完好或者爆破时最大压力值.药用铝质软膏管封闭性测试仪是三泉中石采用人性化理念设计,大液晶显示测试过程曲线、PVC操作面板,配备微型打印机,快速打印实验结果,专业电脑软件操作系统,方便用户连接计算机进行数据保存、分析、打印。

    药用铝质软膏管封闭性测试仪


    三、药用铝质软膏管韧性测试;
    药用铝质软膏管韧性测试装置是济南三泉中石实验仪器有限公司参照2015药包材标准中YBB10022012-2015《铝质药用软膏管》研发,用于检测铝质药用软膏管的韧性指标。该标准中给出了装置的示意图,如下:

    用铝质软膏管韧性测试装置原理


    药用铝质软膏管韧性测试装置实验步骤:
    取本品适量,置于韧性试验装置的定位槽中(铝管如管身直径小于16mm,则将其放在附加板上),使铝管尾端与止动器接触,松开闸板,让闸板落到管身上,读取闸板顶部在标尺刻度数。
    四、药用铝质软膏管管帽扭矩力测试;

    药用铝质软膏管管帽扭矩力测试可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的NLY-20A药用铝质软膏管管帽扭矩力仪。药用铝质软膏管管帽扭矩力值是否合适,对产品的中间运输、以及最终的消费都具有很大的影响,尤其是在使用环节,因为药用铝质软膏管开封以后,如果瓶盖的扭矩值过大,管体较软,如果扭力太大就会破坏管体;扭力过小的话,密封就不严实,膏体会与外界的空气发生反映,变质等,所以需要借助NLY-20A药用铝质软膏管管帽扭矩力仪检测药用铝质软膏管管帽扭矩力是否合适。

    NLY-20A药用铝质软膏管管帽扭矩力仪



    NLY-20A药用铝质软膏管管帽扭矩力仪的简单介绍;
    药用铝质软膏管管帽扭矩力仪即为测量瓶装产品锁紧、开启扭矩值大小的专用设备,其测量精度高,稳定性好,是生产过程中不可或缺的试验设备。瓶装包装产品、吸嘴包装产品、软管包装产品的瓶盖锁紧、开启扭矩值大小,是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。
    以上内容是YBB00162002-2015《铝质药用软膏管》标准规定的药用铝质软膏管质量检测所需设备,其中药用铝质软膏管内涂层连续性测试、药用铝质软膏管密封性测试、药用铝质软膏管韧性测试是国家标准规定的药厂必须要做的检测项目,药用铝质软膏管管帽扭矩力测试标准中没有明确的规定,可以作为药厂内部质量控制指标。


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