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【推荐讲座】使用总有机碳TOC方法进行制药设备清洁验证，及如何应对FDA最新数据可靠性的要求（2017-11-16 14:00）

网络讲堂

2017/10/11

液质联用（LCMS）

推荐讲座：使用总有机碳TOC方法进行制药设备清洁验证，及如何应对FDA最新数据可靠性的要求
举行时间：2017年11月16日 14:00:00
立即免费报名：http://www.instrument.com.cn/webinar2017/meeting_3086.html
主讲人：
谷雪蔷经理获得化学工程学士和应用化学硕士学位。曾于岛津公司担任应用与市场专员。2009年至今，任Sievers分析仪亚太区产品应用经理。Sievers分析仪原隶属于通用电气GE集团，于2017年10月转于苏伊士SUEZ集团旗下。
主要内容：
本网络研讨会将介绍总有机碳TOC分析在制药行业的应用，包括：使用TOC分析进行清洁验证，以及应对中国FDA的数据完整性要求。使用TOC分析仪代替HPLC进行清洁验证，TOC方法快速、准确，灵敏度高。是全球制药企业进行清洁验证时的首先分析方法，尤其在高风险及高度清洁要求的生物制药企业，已经蔚然成风。但是使用高灵敏度的TOC方法时，TOC的空白无处不在。我们应该注意些什么？中国FDA即将发布《药品数据管理规范》。面对数据可靠性的最新要求，我们应该如何控制和管理数据？欢迎制药行业相关人士参加：质量保证QC人员、质量控制QA人员、GMP验证小组成员、管理人员、生产运营人员、设备工程团队。

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