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不需要处理的样品需要测定加样回收率吗

ctyywx

2017/12/04

中药/天然药检测

现在正在制定公司一个酊剂的质量标准，该制剂由组方中的药材经过60%乙醇渗滤而得，在进行含量测定时，该制剂直接进液相测定没有制样过程，请问这种样品不需要处理的话需要测定加样回收率试验吗？要做的话具体怎么做？谢谢啦

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老妖

第1楼2017/12/05

可以做，用除了组分的处方中加入标准品，进行测定。。可以评估基质对该组分的影响。。因为你对照品溶液的配制肯定跟酊剂组成不一样吧？

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ctyywx

第2楼2017/12/05

嗯，酊剂的溶剂和对照品的溶剂不一样。那这样的话我只能自制小样进行测定，自制小样的结果和大生产的结果肯定有差异啊
老妖(yaowenfu) 发表:可以做，用除了组分的处方中加入标准品，进行测定。。可以评估基质对该组分的影响。。因为你对照品溶液的配制肯定跟酊剂组成不一样吧？

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老妖

第3楼2017/12/05

这个对于分析方法验证来说是可以接受的，片剂回收率就是用空白辅料加标准品做的。
我们分析方法验证就是用已知含量的样品，来评估样品处理方法是否合适
ctyywx(ctyywx) 发表: 嗯，酊剂的溶剂和对照品的溶剂不一样。那这样的话我只能自制小样进行测定，自制小样的结果和大生产的结果肯定有差异啊

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