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GC/MS关于方法验证回收率要求

有品青年王瘦子

2018/01/02

气质联用（GCMS）

如题：
1 现在药典对不同含量的物质的回收率和RSD都有明确规定，但是GC/MS这种仪器感觉不如气相和液相稳定，想问下回收率和重复性的要求也严格按照药典来吗？还是说定量限处例如ppb级别回收可以放宽到70%~150%？
2 另感觉GC/MS仪器响应真是不是很稳定，例如在方法学初期限度浓度响应8千万左右，到了后期就只有6千万了。像这种情况是正常现象，可以合理解释吗？这样的话，你此时能做到的定量限，隔一段时间，可能就做不到了呀，那做定量限还有意义吗？。
多谢，各位同仁帮忙解答

分
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ljy3515

第1楼2018/01/02

应助达人

质谱不能只看绝对响应值，应该还有看你当天走的工作曲线响应情况，如果偏差较大可以考虑加内标

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