仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

新项目开始,关于CMA和CNAS一些问题的请教

  • Insp_86e41f7a
    2018/04/12
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 悬赏金额:20积分状态:已解决
  • 我们是上海的第三方检测实验室,17年1月通过了CNSA认证,现在领导要求增加(生物安全柜,洁净室,洁净台)的检测项目,要求年底过CMA和CNAS,目前的情况是刚刚开始,我想问以下问题:
    1):实验室之前通过了CNAS,质量手册,体系文件可否用于CMA参考,是分开编写还是合二为一?
    2):1月份CNAS要进行复评审,所以我想先准备CMA的评审在这之前做完,到了1月份CNAS复评等同于一个扩项,这样操作是否可行?
    3):公司在上海,上面的检测项目,CMA认证是申请上海的还是申请国家的?
    4):目前的进度是检测仪器的采购,有哪位大神可以帮我做下具体的规划或者说时间上的安排,比如几月该做什么样的事情,希望有个头绪好安排下一步的工作,现在不知道从何处入手,一片空白。

senke 2018/04/13

1):实验室之前通过了CNAS,质量手册,体系文件可否用于CMA参考,是分开编写还是合二为一? [color=#cc0000]可以二合一编写文件,注意两者文件要求的异同点,不要有漏项,其实CMA的根也是ISO17025,所以两者本质上差别不大,只不过CMA是对第三方提出的行政要求。[/color] 2):1月份CNAS要进行复评审,所以我想先准备CMA的评审在这之前做完,到了1月份CNAS复评等同于一个扩项,这样操作是否可行? [color=#ff0000]可行[/color] 3):公司在上海,上面的检测项目,CMA认证是申请上海的还是申请国家的? [color=#ff0000]申请上海的,国家不好申请,除非是事业单位的检测机构[/color] 4):目前的进度是检测仪器的采购,有哪位大神可以帮我做下具体的规划或者说时间上的安排,比如几月该做什么样的事情,希望有个头绪好安排下一步的工作,现在不知道从何处入手,一片空白。 [color=#cc0000]仪器采购,招聘人员,编写或者修订文件,方法验证,体系运行,内审、管审。时间不好确定,根据实际情况来。我觉得你现在正在采购仪器,人员也应该开始准备了。况且你已经采购仪器了,说明方法应该是定好的了,也可以进行文件的编写,人员到位后进行培训和调试设备,之后就方法验证和运行体系,在之后根据你所有项目的体系运行情况进行内审和管审。[/color]

  • 该帖子已被版主-zal加5积分,加2经验;加分理由:鼓励发帖
    +关注 私聊
  • Insp_86e41f7a

    第1楼2018/04/12

    怎么一个回答解惑的都没有啊?着急呢!

0
    +关注 私聊
  • andychan59

    第2楼2018/04/12

    应助达人

    1):实验室之前通过了CNAS,质量手册,体系文件可否用于CMA参考,是分开编写还是合二为一?合在一起编写,两个准则的内容基本一致。
    2):1月份CNAS要进行复评审,所以我想先准备CMA的评审在这之前做完,到了1月份CNAS复评等同于一个扩项,这样操作是否可行?可以,不过你的管理体系文件中得加入CMA的内容,内审管审等均需要有CMA的内容。
    3):公司在上海,上面的检测项目,CMA认证是申请上海的还是申请国家的?申请上海的,之前有好多机构都去申请国家的,现在又不允许了,你还是申请当地的吧,其实都一样。
    4):目前的进度是检测仪器的采购,有哪位大神可以帮我做下具体的规划或者说时间上的安排,比如几月该做什么样的事情,希望有个头绪好安排下一步的工作,现在不知道从何处入手,一片空白。大概的顺序是购买设备招聘人员;编写文件,文件宣贯,方法开验体系运行;内审;管审,提交CMA申请。具体时间可以自己设计,体系运行3个月可申请CMA

0
    +关注 私聊
  • sztjxi

    第3楼2018/04/12

    楼主已表述清楚,再不明白就请咨询师辅导。

0
    +关注 私聊
  • Insp_86e41f7a

    第4楼2018/04/13

    谢谢这么专业的回答,每个月可以大概安排做什么吗?我现在很迷茫,没有一个计划就一点谱都没有

    andychan59(andychan59) 发表: 1):实验室之前通过了CNAS,质量手册,体系文件可否用于CMA参考,是分开编写还是合二为一?合在一起编写,两个准则的内容基本一致。
    2):1月份CNAS要进行复评审,所以我想先准备CMA的评审在这之前做完,到了1月份CNAS复评等同于一个扩项,这样操作是否可行?可以,不过你的管理体系文件中得加入CMA的内容,内审管审等均需要有CMA的内容。
    3):公司在上海,上面的检测项目,CMA认证是申请上海的还是申请国家的?申请上海的,之前有好多机构都去申请国家的,现在又不允许了,你还是申请当地的吧,其实都一样。
    4):目前的进度是检测仪器的采购,有哪位大神可以帮我做下具体的规划或者说时间上的安排,比如几月该做什么样的事情,希望有个头绪好安排下一步的工作,现在不知道从何处入手,一片空白。大概的顺序是购买设备招聘人员;编写文件,文件宣贯,方法开验体系运行;内审;管审,提交CMA申请。具体时间可以自己设计,体系运行3个月可申请CMA

0
    +关注 私聊
  • qinfeng

    第5楼2018/04/13

    1、体系文件(包括 质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等)按道理应该使用一套,因为一个实验使用两种管理体系比较乱,也不符合管理要求,质量手册可以以CNAS认可准则为主线,加入CMA的要求即可
    2、不属于国家中心、行业直属实验室、检验检疫等的只能申请地方的CMA
    3、如果2018年9月1日后申请CNAS要按2018版认可准则申请

0
    +关注 私聊
  • Insp_86e41f7a

    第6楼2018/04/13

    确定如果是9月1号申请就要使用18版的新的认可准则吗?在这之前还是使用之前的准测是吧 ?那如果体系文件合二为一的话那我是否要对现在CNAS的体系文件提前修改,等到年底复评审的时候就不需要再次编辑了。这一次把两个都做好可以吗?就是不知道18年的认可准测下来没有,还没查

    qinfeng(qinwga) 发表:1、体系文件(包括 质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等)按道理应该使用一套,因为一个实验使用两种管理体系比较乱,也不符合管理要求,质量手册可以以CNAS认可准则为主线,加入CMA的要求即可
    2、不属于国家中心、行业直属实验室、检验检疫等的只能申请地方的CMA
    3、如果2018年9月1日后申请CNAS要按2018版认可准则申请

0
    +关注 私聊
  • qinfeng

    第7楼2018/04/13

    1、对于初次申请的实验室,9月1日前按旧版申请、9月1日后按新版申请,
    2、对于已获认可的实验室,复评审(包括复评审加扩项)9月1日起按新版
    3、一次将CNAS和CMA做好

0
    +关注 私聊
  • qinfeng

    第8楼2018/04/13

    具体看一下
    关于CNAS-CL012018《检测和校准实验室能力认可准则》及相关应用说明文件转换工作安排的通知.pdf
    CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》.pdf

0
    +关注 私聊
  • senke

    第9楼2018/04/13

    应助达人

    1):实验室之前通过了CNAS,质量手册,体系文件可否用于CMA参考,是分开编写还是合二为一?
    可以二合一编写文件,注意两者文件要求的异同点,不要有漏项,其实CMA的根也是ISO17025,所以两者本质上差别不大,只不过CMA是对第三方提出的行政要求。
    2):1月份CNAS要进行复评审,所以我想先准备CMA的评审在这之前做完,到了1月份CNAS复评等同于一个扩项,这样操作是否可行?
    可行
    3):公司在上海,上面的检测项目,CMA认证是申请上海的还是申请国家的?
    申请上海的,国家不好申请,除非是事业单位的检测机构
    4):目前的进度是检测仪器的采购,有哪位大神可以帮我做下具体的规划或者说时间上的安排,比如几月该做什么样的事情,希望有个头绪好安排下一步的工作,现在不知道从何处入手,一片空白。
    仪器采购,招聘人员,编写或者修订文件,方法验证,体系运行,内审、管审。时间不好确定,根据实际情况来。我觉得你现在正在采购仪器,人员也应该开始准备了。况且你已经采购仪器了,说明方法应该是定好的了,也可以进行文件的编写,人员到位后进行培训和调试设备,之后就方法验证和运行体系,在之后根据你所有项目的体系运行情况进行内审和管审。

1
    +关注 私聊
  • zal

    第10楼2018/04/13

    应助达人

    1):实验室之前通过了CNAS,质量手册,体系文件可否用于CMA参考,是分开编写还是合二为一?
    可以。把CMA评审准则与CNAS要求柔和到一起,可以共用。
    2):1月份CNAS要进行复评审,所以我想先准备CMA的评审在这之前做完,到了1月份CNAS复评等同于一个扩项,这样操作是否可行?
    可行,但是个人觉得做两次比较麻烦,也可以与二者沟通一下,做个二合一评审,也费一回事。
    3):公司在上海,上面的检测项目,CMA认证是申请上海的还是申请国家的?
    CMA属地域管理,应该是在上海申请。
    4):目前的进度是检测仪器的采购,有哪位大神可以帮我做下具体的规划或者说时间上的安排,比如几月该做什么样的事情,希望有个头绪好安排下一步的工作,现在不知道从何处入手,一片空白。
    可以把人员分下工,管质量的编写体系文件、内审与管审,管技术的负责仪器设备的采购、实验室布局设置、检测方法的确认等

0
查看更多
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...