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如何选用杀孢子剂控制药厂的霉菌及霉菌孢子

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2018/04/28

简介
制药厂洁净区霉菌是相对难以控制的微生物，因为许多制药企业都沿用酒精对物体表面进行擦拭，酒精对霉菌的抑制效果不是很好。如果采用其它的消毒方法要重新撰写验证报告，又要考虑残留和腐蚀性等诸多因素，困扰着企业更新消毒方法。霉菌的存在势必会对产品造成不良的影响，那么本文探究一种新的消毒技术既可以高效杀灭霉菌抑制其生长繁殖又可以轻松通过验证，无毒无害无残留无腐蚀等优点。

霉菌
霉菌：是丝状真菌的俗称，意即"发霉的真菌"，它们往往能形成分枝繁茂的菌丝体，但又不象蘑菇那样产生大型的子实体。在潮湿温暖的地方，很多物品上长出一些肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛网状的菌落，那就是霉菌。霉菌容易在湿度大温度适宜的地方生产繁殖，要在制药生产车间彻底杀灭霉菌除了环境条件要控制好外使用合适的杀菌剂也很重要。
制药厂控制霉菌孢子的重要性
霉菌是属于真菌一类，其抗逆性比一般细菌强很多，产生的孢子能够在很恶劣的环境条件下存活，一旦条件适合马上生长繁殖，霉菌孢子是霉菌脱离亲本后能直接或间接发育成新个体的生殖细胞。具有极强的繁殖能力，可以通过无性繁殖或有性繁殖方式产生大量新个体。具有小、轻、干、多以及形态色泽各异、休眠期长和抗逆性强等特点。但与细菌的芽孢却有很大的差别。如制药厂洁净区存在过多霉菌必定很难符合新版GMP要求，而作为GMP的重中之重，消毒，是实施GMP，有效履行GMP的一个重要环节。在生产过程中会遭到微生物的污染，在检验过程中也会被污染，同时也会对产品造成不可挽回的损失，因此必须采取一定的措施使生产和实验设施的微生物污染处于受控状态或者完全被消除，所以严格控制制药厂霉菌对于药厂的产品质量是很有必要的。

分析制药车间霉菌易产生地方和原因
1、生产车间墙壁潮湿，在潮湿部位容易生长霉菌。
2、车间存在冷凝水的管路、墙壁等容易生长霉菌，水管的破裂，也会导致霉菌的产生。
3、空气中总是包含一定水蒸气，只不过大部分情况下我们看不到，不过，当水蒸气液化的时候，比如当我们沐浴或是泡澡的时候，浴室内镜子的表面就会变得潮湿，这时候我们就能够看到他们。热空气中包含很多的水分，当热空气冷却时，水分就会冷凝、液化。冷凝、液化通常是发生在房屋中温度最低的部位，比如墙壁上温度低的部位，这是在这些温度低的部位，最容易产生霉菌。
4、车间里无法保证正常的换气，无法让车间保证在规定湿度情况下，容易生长霉菌。
5、车间忽冷忽热，容易产生冷凝水的地方，容易糟到霉菌侵害。
6、离墙近的设备容易产生冷凝水，容易产生霉菌。
7、温度相对较低的车间的门，请一直保持关闭状态。如果这些温度较低车间的门没有关闭的话，那么旁边车间传过来的热空气涌进行，就形成很高的湿度，从而在空气冷却的时候形成液化，容易生长霉菌。
8、保证空调的正常运转，保证车间内部空气能够达到要求指标，空调的换气程度好坏直接影响到霉菌的产生。如果车间能保证及时将含有大量水份的空气排出车间，则极大程度缩小了可能存在霉菌的可能性。

制药企业如何在日常生产中对车间进行防霉？
在实际操作中，许多制药企业并无法稳定，有效，长期的控制住霉菌污染问题，和其选择的消毒产品及消毒方案不正确有很大的关系，因此对行业的深入了解和生产工艺流程的了解是解决霉菌污染的一个重要因素。
而奥克泰士在制药行业生产过程中，具备以下特点：
1、有别于传统普通H202，奥克泰士只需很小比例就可完成普通H202高浓度的事情，得益于银离子的加入，我们的核心技术是从根本上解决了普通H202稳定性不好，腐蚀性较大的问题
2、奥克泰士拥有各项权威认证，如ISO9001/ISO14001管理体系认证，欧盟EMAS检测认证，IFS国际食品标准认证，德国莱茵TUV认证等。
3、高效杀灭霉菌，同时抑制霉菌的生长，并对病毒，芽孢等拥有100%的杀灭能力。
4、奥克泰士在作用后，分解为水和氧气，无残留，不会对环境产生任何有害残留。

奥克泰士
奥克泰士――来自德国著名微生物控制品牌
奥克泰士――广泛用于欧洲制药企业的安全高效杀菌剂。
奥克泰士――广泛用于国内外制药厂的有欧盟EMAS认证、国际IFS食品检测认证的消毒液。
奥克泰士――广泛用于国内外制药企业5分钟杀灭芽孢全球最高效消毒液。
奥克泰士――完全无色无味无毒，全球最高标准无残留的生态环保的消毒液。
奥克泰士――能过欧盟GMP认证和美国GMP认证；能过出口检测的消毒液。
主要成分过氧化氢银离子。德国原装进口，是一款高效专用的食品级杀孢子剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点，打破了消毒剂有害、有毒、有残留的观念，实现了新一代无毒无害绿色环保安全无残留的生态型消毒愿景。

奥克泰士产品优点
1、奥克泰士是首款真正意义上的高效无有害残留的杀孢子剂，奥克泰士能高效杀灭芽孢，孢子，且残留只有水和氧气，真正无害，无毒性，无腐蚀性，无味
2、在洁净区可以作为熏蒸使用代替甲醛，在达到杀灭芽孢的同时，无色，无味，对人体无毒害，无任何刺激性，对表面无腐蚀，无需静置，熏蒸完毕后，熏蒸工艺使用10分钟后人员即可进入。即刻可以生产
3、奥克泰士不会产生耐药性
4、不受温度，PH值，光照的影响，可以长期储存
5、能够满足GMP无菌区所有消毒需求，同时具备广谱杀菌能力，可以杀灭包括霉菌在内的200多种微生物。
6、达到灭菌级别，3－5分钟内杀灭芽孢。
7、无需冲洗，自然风干。
8、可用于任何表面的消毒和灭菌。

奥克泰士杀孢子剂可以高效杀灭制药厂霉菌而不会产生耐性菌，杀菌彻底干净，无残留无腐蚀，使用过程中无色无味，是目前最佳的霉菌控制方法。

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前半截说得很不错，后半截却风向突转、做起推销来了，漂过。

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