请教一下，5.2条里面实验室应确定对实验室全权负责的管理层，这个管理层，指的是最高管理者（1个人），还是指的最高管理者，技术负责人，质量负责人（三个）呢？谢谢！

应助达人

当然是最高管理者和负责质量、技术的人员，这才叫管理层。只有最高管理者一个人，哪能叫层？负责质量的一般是一个人了。但负责技术的人，可以分领域设立形成技术管理层，也可以就一个人，这些在一起就是一个实验室管理层。

应助达人

不是一个人，而是一个层面的人

管理层一般是一个层级的人员，不是一个人员，新版中使用管理层，不再使用"最高管理者"

应助达人

三个

应助达人

管理层包括最高管理者、技术负责人和质量负责人，一般最高管理者1人，其他管理人员数目不限。

小实验室，其实就是一个人，兼3职。也获得了证书。

数量不限，从最高管理者到专业技术负责人。可以是一个兼数职，也可以是10几个的团伙。新准则可以没有质量负责人了，有人管那事就行。

　　管理层的“层”是指同处一个层面的人，同处一个层面的人是不限人数的。根据机构的人数和业务范围，管理层可以设置有不同个数的人，一个人、两三个人、七八个人、十几个人都是可能的。