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设备投入或重新投入使用时需要验证哪些方面

承之

2018/05/25

实验室认可/资质认定

根据准则及准则应用说明6.4的要求设备投入或重新投入使用（包括返修或送校的设备），应进行验证。想问下这里的验证是验证什么？
是技术指标，还是设备的功能？你们是怎么验证的？

分
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烟台栖霞

第1楼2018/05/25

1 设备功能验证，设备安装工程师要证明设备满足说明书和采购文件的要求
2 检定或校准，这个大家都懂哈
3 设备是否满足检测标准或规范的要求，达到规定的检出限

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yayicuo

第2楼2018/05/26

应助达人

楼上的说法就蛮全的了。

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石头雨

第3楼2018/05/26

应助达人

一般是设备参数的稳定性。

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zal

第4楼2018/05/26

应助达人

栖霞老师说的很全面了，内部仪器验证是对照标准方法，看是否满足检测能力要求

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承之

第5楼2018/05/26

应助达人

新设备采购验收这三条没错，但是校准回来的设备呢？因为准则计量溯源已经要求了校准确认，所以我觉得这里校准回来的设备验收应该不是指校准确认才对
烟台栖霞(v2652188) 发表:1 设备功能验证，设备安装工程师要证明设备满足说明书和采购文件的要求
2 检定或校准，这个大家都懂哈
3 设备是否满足检测标准或规范的要求，达到规定的检出限

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承之

第6楼2018/05/26

应助达人

校准确认准则已经在溯源条款提到了，没必要在设备条款又说一次吧？
zal(zal) 发表:栖霞老师说的很全面了，内部仪器验证是对照标准方法，看是否满足检测能力要求

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yayicuo

第7楼2018/05/27

应助达人

设备条款再说，其实体现了设备管理的系统性，设备管理和溯源这两者不能能割裂开来。
承之(dacaoyu) 发表: 校准确认准则已经在溯源条款提到了，没必要在设备条款又说一次吧？

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zal

第8楼2018/05/27

应助达人

这个以前我们和你想的一样，但是在上次评审时，专家提出需对检定或校准后的仪器设备，要对其方法证实一下，看是否能够满足要求
承之(dacaoyu) 发表: 校准确认准则已经在溯源条款提到了，没必要在设备条款又说一次吧？

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承之

第9楼2018/05/27

应助达人

我现在就是纠结在这个验证到底是怎么个验证法，按校准确认来？还是只是对设备功能进行验证？你们评审专家给的是校准确认么？
zal(zal) 发表:这个以前我们和你想的一样，但是在上次评审时，专家提出需对检定或校准后的仪器设备，要对其方法证实一下，看是否能够满足要求

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zhao1hao2985

第10楼2018/05/28

其实1L的说法我并不是很认同。这三点是全面。但其实只要第二点做到了。1、3两点都不会有问题。因为你校准也是依据标准要求和购买时状态进行要求的。所以多数情况，只要校准通过了。那你的设备就是满足标准要求和采购时状态的。当然如果是检定或者校准不专业就是另一回事了。
至于是不是需要校准确认。那这个要取决于你重新投入使用的原因，维修或者重新搬运就需要。如果只是简单的停机或者耗材用尽等就不用了。
校准后进行确认是校准必须走的一个流程，就是确认你的校准过程是不是合理，参数是不是正确。是否满足你对设备的需求。

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