比较难搞的是CAP,必须各项都得考虑到,因为每两年会有人来检查,理论上来讲,检查结果会关系到实验室是否关闭,然而,CAP的检察官都是来自于其他地方的同行,一般来讲,都是来自同等规模的机构,比如去年是A来查B,今年是Z来查A,明年是A来查X,后年就有可能是B来查A,所以都是一个圈子的,只要被查的单位遵守规定没有太离谱,检察官就基本不会搞的太僵。我只参加过一次被查,检察官都很和善,但和善归和善,该查的时候也不放松,对于查到的缺点,会根据列表来给定级,比如这个缺点是属于phase 2级别的,需要哪些后续的改正步骤,另一个记录只是作为检察官的个人推荐,并不纳入强制执行。基本上来说,CAP的原则就是Say what you do, do what you say,即在CAP的法规框架内,你把自己要做的、怎么去做的都写下来,然后严格的按照这些来执行。前段时间我作为CAP inspector做了一次单位内部的自查,流程上都是参照真正的审查,按照各项规章来审阅,需要看什么文档或者原始数据都可以向被查人来索取,然后做好记录,每天中午吃饭的时候大家会有一次碰头会,就自己的发现和其他检察官以及首席检察官交流一下,大家都会帮助你判断你所不确定的项目。整个过程一般持续两三天,最后一天的时候所有人会在一个大厅里,里面有检察官、被检查单位的领导负责人们和相关的人员,视单位规模而定,但一般都有上百人,检察官依次起立自我介绍、感谢在检察过程中XXX提供和帮助和密切配合,以及在这次检查中发现的问题,然后被检查一方的负责人会做出相应的回应,一般要么是承认并现场整改,要么是承认了在未来一段时间内整改,当然,也有不认的,会向CAP提出自己的异议。 在家学习CAP的法规...