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关于CNAS-CL01-G001:2018 6.4.4解读

Insm_d219c72f

2018/07/05

实验室认可/资质认定

CNAS-CL01-G001:2018 6.4.4 因校准或维修等原因又返回实验室的设备，在返回后实验室也应对其进行验证。
CNAS-CL01:2018 6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求。

那么问题来了，按照个人理解，校准回来的设备也需要进行期间核查？这样就极大增加了工作量。
之前我们对校准回来的设备进行外观确认和校准结果的验证，对于新版要求的验证，想看看大家的理解和看法，谢谢！

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yqxxw123456

第1楼2018/07/06

旧准则CL01-2006的5.5.9条规定：“当设备脱离了实验室的控制，返回后应进行核查”。CL52的5.5.9规定： “本条款同样适用于返回实验室的送校设备，在返回后实验室也应对其进行核查”。所以说，新旧准则的内容是相同的，没有实质性变化。你之前只对校准后返回来的设备进行外观检查是不对的，不符合准则要求。

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Insm_d219c72f

第2楼2018/07/06

谢谢
yqxxw123456(yqxxw123456) 发表: 旧准则CL01-2006的5.5.9条规定：“当设备脱离了实验室的控制，返回后应进行核查”。CL52的5.5.9规定： “本条款同样适用于返回实验室的送校设备，在返回后实验室也应对其进行核查”。所以说，新旧准则的内容是相同的，没有实质性变化。你之前只对校准后返回来的设备进行外观检查是不对的，不符合准则要求。

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乐妮妈

第3楼2018/07/06

脱离实验室后返回的设备，都应该进行适当方式的验证合格后才能投入使用。
验证的方法和判定标准应该是自己评估规定的，然后有与之对应的记录就可以了。

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Insp_f825d24f

第4楼2018/07/06

受教了。
乐妮妈(Ins_376a8dcd) 发表:脱离实验室后返回的设备，都应该进行适当方式的验证合格后才能投入使用。
验证的方法和判定标准应该是自己评估规定的，然后有与之对应的记录就可以了。

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