图1 论证会出席人员合影
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第2楼2018/08/03
中国计量院科技管理部和财务部还分别就项目实施中各项任务的实施管理和财务要求进行了宣贯。
据了解,该项目主要针对高纯多肽及蛋白质中含量极其微小的肽段杂质准确定值问题展开研究。目前,多肽及蛋白类药物在生物医药产品中占有重要比重,被广泛应用于各种重大疾病的预防、精确诊断和治疗。但受合成工艺、环境污染等方面的限制,多肽与蛋白类药物中容易引入肽段杂质,即使含量非常低,也可能严重危害人体健康。为确保多肽及蛋白类药物安全、有效,提升我国精准医疗、生物制药、临床检验等方面的质控水平和国际认可能力,中国计量院联合复旦大学、北京中计新科仪器有限公司、北京理工大学、中国医学科学院药物研究所、北京蛋白质组研究中心等9家单位,就高纯多肽和蛋白质中肽段杂质精确测量核心技术、标准化定量分析方法等展开研究。
项目计划研制具有自主知识产权的高灵敏、高分辨质谱定性分析系统,以及高灵敏度、高稳定质谱定量分析系统;研发专用智能数据采集和解析软件;建立高效分离和选择性富集等前处理方法,实现多种翻译后修饰蛋白质药物、含二硫键多肽药物、直链多肽药物中0.01%以上肽段杂质的准确测量。