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抗病毒口服液指纹谱图做不好?
月旭
2018/08/31
私聊
厂商论坛
2015版《中国药典》规定“抗病毒口服液”要做指纹谱图,要求:
1、与标准图谱的相似度:除6号峰外,计算特征峰1?7 号与S峰的相对保留时间,其中1号峰的相对保留时间在规定值的±5%之内,其余特征峰的相对保留时间在规定值的±8%之内。规定值为:0.58(峰 1)、1.0(峰 2 )、2.38 (峰 3 )、2.61(峰 4)、2. 65(峰 5)、4. 94(峰7)。
2、4号峰与5号峰的分离度不得低于1.0。
柱温:30℃
检测波长:236nm
流速:1.0mL/min
进样体积:10μL
实验图谱
1)对照溶液
2)样品
3)供试品放大图
结论:
相对保留时间均在药典规定范围内;
峰4与峰5的分离度为1.34,可以达到药典要求的1.0要求。
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厉害了月旭
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2018/09/01
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指纹谱图啥意思?
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