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【前处理】内毒素限量-步骤详解

检测老菜鸟

2018/09/10
science

前处理综合讨论

内毒素限量步骤详解
首先
我们购买的内毒素标准品为15EU/支

检查用水的内毒素含量由厂家提供。我们使用的鲎试剂灵敏度为0.25EU/ml。

透析液一般情况下应该在7.35-7.45左右，医院能控制透析液中PH，如果PH不达标，重新取样，实在不行再配制酸碱溶液调节，配制的缓冲液要进行250℃。

YY0572-2005中，透析0.25eu/ml。
0598，透析液0.5eu/ml
2010卫生部血透规范透析用水2eu/ml，置换液0.03eu/ml
以0598透析液示范，0.5eu/ml，MVD=1.0ML/ML*0.5EU/ML / 0.25EU/ML =2
最大稀释倍数为2，用检查用水稀释。
第一，校验鲎试剂灵敏度，可每批做一次。

具体步骤如下。

第二，干扰实验

步骤如下

第三，凝胶限度试验

内毒素一般应用到药品、医疗器械上较多，医院一般不会针对成品药进行检查内毒素的项目，
而对透析液，透析用水进行内毒素检查，现实中若使用的实验器具及用水不符合要求，本身携带内毒素，就很容易阴性对照出现阳性结果。
需特别注意，以上。

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内毒素限量-步骤详解。记录的全面详细。

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