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『选型指南』制药生产中电导率选型必备,这一本就够了!
梅特勒-托利多
2018/09/14
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厂商论坛
『选型指南』制药生产中电导率选型必备,这一本就够了!
电导率测量在许多制药过程中是一个重要的分析参数,包括监测制药用水的纯度、确保原位清洗 (CIP) 和原位灭菌 (SIP) 操作的效率以及控制相分离等。
无论哪个过程,在线电导率传感器的准确性都非常重要;因此,必须针对预测的电导率范围和每个过程的化学暴露情况来选择合适的传感器。
其中,电导率传感器选择需考虑的参数:
根据测量范围,选择合适的量程
确保了解样品的温度
选择合适的结构材料
选择适合的长度、过程连接方式和流通池
选择标准
电导率值大致可分为低、中、高范围:
?低电导率
制药用水生产 → 低电导率,测量范围:0.001 - 2,000 μS / cm
全球所有药典均要求监测与报告制药用水的电导率,并都强烈建议使用在线传感器,因为这样可以实现连续、实时测量,并消除由于采集样品(样品暴露在空气中、测量延迟等)而导致的污染风险。
适合的电导率传感器:2-电极型
采用外部电极环绕中心电极的设计,低电极常数 (0.1 cm-1) ,集成温度传感器,并且使用卫生的结构材料(316 L不锈钢)。
推荐的传感器:UniCond 2-E
? “即插即测”功能
? 集成测量回路
? 稳健的数字输出信号
? 可存储校准数据
?中电导率
缓冲液配制、配液、CIP/SIP过程 → 中电导率 测量范围:0.02 - 500 mS / cm
配制溶液时,可通过电导率测量提高效率。在原位清洗 (CIP) 过程中,电导率测量可用来确认清洗液是否达到所需强度以及清洁和彻底冲洗后是否还存在清洗液残留。
适合的电导率传感器:4-电极型
采用两对电极进行工作,有更高电极常数 (0.2 - 1.0 cm
-1
) 和集成温度传感器,使用卫生材料和结构设计。如果使用有机溶剂,并且有相应的爆炸风险,则需要使用满足防爆环境要求的传感器。
推荐的传感器:InPro 7100i
? “即插即测”功能
? 集成测量回路
? 可存储校准数据
? ATEX认证用于防爆区域
?高电导率
化学浓度控制、相分离、下游工艺 → 高电导率 测量范围:0 - 2,000 mS / cm
在相分离过程中,当含有原料药的液体从分离器中排出,且界面层与电导率传感器接触时,电导率读数将发生显著变化。使用电导率测量来控制分离器的排液,可以达到最佳的效果。
适合的电导率传感器:感应式
电感式传感器的结构类似于一对变压器线圈,待测量的溶液则为变压器铁芯。线圈平行紧凑地封装在聚合物外壳中,这时没有电极以及金属材质和溶液接触。它无电极常数,具有电极因子(2.1-2.5),由孔径和其它属性决定。机身采用PEEK或PFA聚合物制成,具有出色的耐化学腐蚀性。
推荐的传感器:InPro 7250
? PEEK材质用于极具腐蚀性的环境,PFA材质用于强酸环境。
? 种类繁多的过程护套可进行简易安装
? 坚固设计,确保免维护运行
? 经ATEX和FM认证,可安装在防爆区域
电导率测量在原料药生产中至关重要,要确保测量的准确性和传感器的可靠性,就必须仔细挑选合适的传感器。梅特勒-托利多可提供精确可靠的电导率/电阻率传感器,用于制药的生产过程和纯水应用。
点击文末链接,免费下载
《在线电导率测量指南》
,成为专家,这一本就够了!
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