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关于《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》的2个问题讨论

实验室认可/资质认定

  • 请问有没有人看过GB/T 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认和验证指南?里面有两个问题想请教各位专家:
    1.方法确认时什么时候需要开展实验室内方法确认,什么时候需要开展实验室间方法确认?
    2.灵敏度定义为测量系统的示值变化除以相应被测量的量值变化所得的商,具体怎么计算能否举个例子?
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  • zyl3367898

    第1楼2018/10/15

    应助达人

    我看了一下并没有详细的说明,哪种情况下进行实验室间的方法验证,一般都是实验室内的方法验证。

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  • 老兵

    第2楼2018/10/15

    应助达人

    一般是首次开展新项目的检测方法和方法发生变更时需要进行实验室内的方法确认;申请非标项目的认证除此之外,还需要开展实验室间的方法比对确认。

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  • zal

    第3楼2018/10/15

    应助达人

    方法确认是在首次使用标准方法或是标准方法变更后要对其做的确认。
    实验室间做的应叫方法比对,相当于一个技术能力的考核,时间安排上自己掌握,如果每年参加一次能力验证或考核,可以不考虑实验室间比对,否则可选通过认证的实验室做比对,也算对实验室技术能力的确认吧。

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  • andychan59

    第4楼2018/10/18

    应助达人

    1、实验室间方法确认,根据需要,没有强制规定,可参考17025
    2、灵敏度一般设备上可以测出来,信噪比越大灵敏度越高。

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  • omjia

    第5楼2018/10/18

    应助达人

    首先,先理清方法确认和验证两者的定义,方法确认是针对非标,内部确认肯定是需要做,外部确认可以依照实验室的条件开展。
    灵敏度就是我们常说的斜率。

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