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【讨论】生产企业内谁是取样人?

管理体系认证

  • 在生产企业里涉及到取样的地方很多,包括原料、辅料、包装材料的入厂检验;工艺用水日常监测;成品取样(外观与可见异物、无菌、理化等诸多项目)、复验的样品(在库的原辅料等也可能会出现贮存期内复检)...这些取样都应该由谁来做才不会违反GMP规定呢?

    比如:成品的外观与可见异物一般都是包装结束后入库待验的产品才可去抽检,那么由QA去抽样还是QC直接去抽样并检验呢?
    原辅料等外来的入厂检验时,仓库送来的请检单是送交到QA手里呢还是送到QC手里?
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  • 一生不可自决

    第1楼2007/01/07

    应该有专门取样组织,取样人员.所有业务应通过组织,由组织编写取样规定,取样人按规定取样.

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  • 深海的海豚

    第2楼2007/01/07

    说说我们这里的现况:
    所有hyalin提到的取样这些都是由QC进行取样的,但是,过去也和这里的朋友探讨过,似乎不少企业都是QA负责取样的。具体由谁来做如果和公司内部文件体系规定一致,都是不违反GMP规定的。
    成品的外观和可见异物这些我们都并未在入库待验区进行抽检,是由QC直接在包装岗位取样的,因为许多产品一旦进行了大箱包装,就不太方便在仓库随机抽样了。
    至于外来的原辅料和包材的请检单均送交QC处,QA负责的是初审,仓库凭初审单进行请验。

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  • chy813

    第3楼2007/01/07

    我是饮用水的,企业、防疫联合设点,企业有专门的采样员.

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  • jun来也

    第4楼2007/01/08

    其实这要看具体取什么样的?一般来说,生产中控样由QC取并给予检测。至于成品肯定是要QA取样送至QC检测喽!具体的可以参考一下帖子:
    http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20061123/639537/index.shtml
    【讨论】QC人员检验工作程序

    hyalin 发表:在生产企业里涉及到取样的地方很多,包括原料、辅料、包装材料的入厂检验;工艺用水日常监测;成品取样(外观与可见异物、无菌、理化等诸多项目)、复验的样品(在库的原辅料等也可能会出现贮存期内复检)...这些取样都应该由谁来做才不会违反GMP规定呢?

    比如:成品的外观与可见异物一般都是包装结束后入库待验的产品才可去抽检,那么由QA去抽样还是QC直接去抽样并检验呢?
    原辅料等外来的入厂检验时,仓库送来的请检单是送交到QA手里呢还是送到QC手里?

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  • hyalin

    第5楼2007/01/09

    对于一个只有一条线的企业来说,可能QA人手并不多,那么如果QA去取样的话估计就忙不过来了

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  • 蒙哥麻利

    第6楼2007/01/09

    谢谢jun的支持!!!支持咱们GMP认证版的人越多!!!我会上传更多的好资料的!!!

    hejun1984 发表:zhk521提供的好资料为什么就没人支持嗯?
    希望能够看到:
    GMP的基本原则
    见幻灯片(GMP的基本原则)123-453
    GMP的检察过程
    见幻灯片(GMP的检察过程)454-531

    哈哈!有点贪得无厌喽!不过,的确是受益良多。要仔细的好好的领会喽!

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