管理体系认证
jun来也
第1楼2007/11/09
建议wei616先将自己的“理解”拿出来，大家讨论，抛砖引玉岂不更好？哈哈！这个QOS模板指的是？COS认证之DMF模板？
wei616
第2楼2007/12/19
我认为：qos是CTD格式的一部分，是申请COS认证或其他欧洲认证时编写DMF或EDMF文件依照的模板（格式），确切说COS的DMF与欧洲其他国家的EDMF的格式不完全一致。到底QOS是更针对那种申请形式本人不是太清楚，大家讨论啊
第3楼2007/12/26
ICH QOS CTD之间的关系是：ICH会议规定了CTD格式，qos是CTD格式中第二模块的质量综述部分。
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