化学分析方法确认与验证的区别
| 方法确认 | 方法验证 | |
| 定义 | 是指实验室通过试验，提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。 | 是指实验室通过核查，提供客观有效证据证明满足检测方法规定的要求。 |
| 适用范围 | 非标准方法、实验室制定的方法，超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法。 | 新引入标准方法正式使用前。 验证操作该方法是否满足标准的要求，即证实该方法在实验室现有的设施设备、人员、环境等条件下获得令人满意的结果。 |
| 技术参数 | 确认的技术参数包括方法的选择性、检出限、定量限、线性范围、正确度、精密度和稳健度等。 | 至少应测定正确度和精密度。 对于痕量分析，还应确保获得适当的检出限、定量限。 |
| 方式 | 实验室内方法确认（常用） 实验室间方法确认 | 实验室内方法验证 |
| 作业指导书 | 方法确认后应制定作业指导书。 | 一般不需要制定作业指导书。 |
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