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盐酸雷尼替丁系统适用性试验-2015中国药典

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  • 盐酸雷尼替丁系统适用性试验-2015中国药典


    色谱条件
    色谱柱：Kromasil 100-5-C18, 4.6*250mm
    货号：M05CLA25
    流动相A：酸盐缓冲液（取磷酸6.8ML置1900ML水中，加入50%氢氧化钠溶液8.6ML，加水至2000ML，用磷酸或50%氢氧化钠溶液调节pH 值至7.1±0.05)：乙腈=98:2
    流动相B：磷酸盐缓冲液-乙腈(78 : 22)
    梯度程序：

    流速：1.5ML/min
    柱温：35℃
    波长：230nm
    进样量：10μL

    结论：
    1. 出峰顺序为杂质I，雷尼替丁
    2. 杂质I的相对保留时间约为0.85
    3. 雷尼替丁峰和杂质I峰的分离度大于4.0
    以上指标都符合药典要求。
    本应用来源于Kromasil微信公众号
相关话题
    +关注 私聊

  • 吕梁山

    第1楼2018/11/14

    这个实验非常好！有代表性，杂质分析也是液相色谱分析的一个重要的分支！kromasil色谱柱在药物分析领域堪称大师！

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    +关注 私聊

  • 仪器论坛方舟子

    第2楼2018/11/14

    好在哪里？难点在哪里？是个柱子都能做出来吧。。。

    吕梁山(shih20j07) 发表:这个实验非常好！有代表性，杂质分析也是液相色谱分析的一个重要的分支！kromasil色谱柱在药物分析领域堪称大师！

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    +关注 私聊

  • 吕梁山

    第3楼2018/11/15

    这个应用是药典指定的应用，推荐色谱柱为kromasil色谱柱，其中的梯度洗脱程序还是有一定复杂性的。老师说是个色谱柱都能做出来，也言过其实！而且杂质分析的特点是，并不是主成分能够出峰就可以了！所以这个梯度程序还是有点漫长的。分离分析主成分和杂质完全是两回事！

    仪器论坛方舟子(dayanbucan) 发表: 好在哪里？难点在哪里？是个柱子都能做出来吧。。。

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  • PAEs

    第4楼2018/11/20

    应助达人

    谢谢楼主的分享

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