化学药检测
检测老菜鸟
第1楼2019/04/18
当我们收到一份化药合成路线通知时,作为分析,我们第一步应该做什么?-是先拿最终成品,扫描光谱,确定方法中吸收波长吗?-还是先了解产品的性质,等准备流动相呢?先查文献,有没有相关方法。如果没有,查看性质,准备流动相,扫描波长。-如果有现有方法,我们是需要先走一下产品,如果没有问题就先按此方法分析呢,还是每个产品专门定制合适的方法呢?先用此方法走。如果不确定此方法是否合适,要自己定制。
今朝有酒今朝醉
第2楼2019/04/20
老哥,你也做合成分析啊,挺累的。方法全自己开发。
m3116636
第3楼2019/04/22
好的,谢谢
第4楼2019/04/22
是的,全靠试= =
第5楼2019/04/22
药物的方法开发还是挺锻炼人的,一般工资也挺可观的,加油。
Insp_afd90a4f
第6楼2019/05/01
接触过药品研发,不过是比较落后的研发模式,供你参考。首先是有参考标准的,不管EP还是USP之类的,参考标准同时根据合成路线确定研究的杂质(无机杂质、有机杂质、残留溶剂等),并根据目标物的性质大体选择研究方法(液相、气相、质谱、滴定、ICPMS等),并大体制定其质量标准。接下来就是通过相关验证来验证其方法(工艺至少到中试地步时),并根据实际检验数据来制定其放行标准。待方法验证结束,并通过稳定性考察的数据,暂定其货架期标准。
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