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当收到一份化药合成项目通知时,作为分析的我们应该先做什么?

化学药检测

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    由药厂分析转战方法开发分析一个月,这一个月有很多懵的问题。
    首先,在药厂的时候,有方法标准,SOP,只需要照着一步一步操作即可,基本不需要太费脑筋。
    但是现在转到合成,做方法开发,没怎么接触过,也没有人带,更别提培训一下了,所以很多都没有头绪,
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    -当我们收到一份化药合成路线通知时,作为分析,我们第一步应该做什么?
    -是先拿最终成品,扫描光谱,确定方法中吸收波长吗?
    -还是先了解产品的性质,等准备流动相呢?
    -如果有现有方法,我们是需要先走一下产品,如果没有问题就先按此方法分析呢,还是每个产品专门定制合适的方法呢?
    -不知如何下手……
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    -发此贴,如有同胞,求指教。
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  • 检测老菜鸟

    第1楼2019/04/18

    应助达人

    当我们收到一份化药合成路线通知时,作为分析,我们第一步应该做什么?
    -是先拿最终成品,扫描光谱,确定方法中吸收波长吗?
    -还是先了解产品的性质,等准备流动相呢?

    先查文献,有没有相关方法。如果没有,查看性质,准备流动相,扫描波长。
    -如果有现有方法,我们是需要先走一下产品,如果没有问题就先按此方法分析呢,还是每个产品专门定制合适的方法呢?
    先用此方法走。如果不确定此方法是否合适,要自己定制。

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  • 今朝有酒今朝醉

    第2楼2019/04/20

    老哥,你也做合成分析啊,挺累的。方法全自己开发。

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  • m3116636

    第3楼2019/04/22

    好的,谢谢

    检测老菜鸟(v3295053) 发表:当我们收到一份化药合成路线通知时,作为分析,我们第一步应该做什么?
    -是先拿最终成品,扫描光谱,确定方法中吸收波长吗?
    -还是先了解产品的性质,等准备流动相呢?

    先查文献,有没有相关方法。如果没有,查看性质,准备流动相,扫描波长。
    -如果有现有方法,我们是需要先走一下产品,如果没有问题就先按此方法分析呢,还是每个产品专门定制合适的方法呢?
    先用此方法走。如果不确定此方法是否合适,要自己定制。

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  • m3116636

    第4楼2019/04/22

    是的,全靠试= =

    今朝有酒今朝醉(Insm_ed727fef) 发表:老哥,你也做合成分析啊,挺累的。方法全自己开发。

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  • 检测老菜鸟

    第5楼2019/04/22

    应助达人

    药物的方法开发还是挺锻炼人的,一般工资也挺可观的,加油。

    m3116636(m3116636) 发表: 是的,全靠试= =

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  • Insp_afd90a4f

    第6楼2019/05/01

    接触过药品研发,不过是比较落后的研发模式,供你参考。首先是有参考标准的,不管EP还是USP之类的,参考标准同时根据合成路线确定研究的杂质(无机杂质、有机杂质、残留溶剂等),并根据目标物的性质大体选择研究方法(液相气相、质谱、滴定、ICPMS等),并大体制定其质量标准。接下来就是通过相关验证来验证其方法(工艺至少到中试地步时),并根据实际检验数据来制定其放行标准。待方法验证结束,并通过稳定性考察的数据,暂定其货架期标准。

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