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检测报告中检测值怎么写,写范围呢还是准确数值?

化学药检测

  • 我们在开报告时,如何选择结果的保留数字。
    比如报告值为大于等于99.0%,然后我们用液相检测结果为99.681%,那么保留1位小数的话为99.7%,这个问题应该不大。
    但是如果报告值是≤0.5%,实测是0.112%,那结果标准的应如何写,是写0.1%呢还是0.2%亦或是再保留两位?
    如果报告值是≤0.5%,实测是0.089%,又如何写结果,是0.1%呢还是写<0.1%;如果为0.039%呢,还是写0.1%是否不合理。
    问题如题。
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  • 检测老菜鸟

    第2楼2019/08/07

    应助达人

    有效数字应该多看看,事实上如果用百分比去做的情况下,应该是两位,比如0.039%就是0.039%,99.681%,是99.68%,0.112%是0.11%

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  • 影子

    第3楼2019/09/05

    下面是药典举的例子,大概的意思是原始数据保留位数比标准多一位,报告的数据与标准位数一致,此外,标准<1%时要求保留两位小数

    Illustration of Rounding Numerical Values for Comparison with Requirements
    Compendial RequirementUnrounded ValueRounded ResultConforms
    Assay limit NLT 98.0%97.96%98.0%Yes
    97.92%97.9%No
    97.95%98.0%Yes
    Assay limit NMT 101.5%101.55%101.6%No
    101.46%101.5%Yes
    101.45%101.5%Yes
    Limit test NMT 0.02%0.025%0.03%No
    0.015%0.02%Yes
    0.027%0.03%No
    Limit test NMT 3 ppm3.5 ppm4 ppmNo
    3.4 ppm3 ppmYes
    2.5 ppm3 ppmYes

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  • 影子

    第4楼2019/09/05

    您这个与我们制药行业的做法不一样

    检测老菜鸟(v3295053) 发表:有效数字应该多看看,事实上如果用百分比去做的情况下,应该是两位,比如0.039%就是0.039%,99.681%,是99.68%,0.112%是0.11%

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  • 检测老菜鸟

    第5楼2019/09/06

    应助达人

    药物我只做过中间体的含量,可能行业不一样吧,一般原始记录都有两个结果,一个实测值,一个报告结果,后来出报告的人老是搞错,后来就让他们保留一样的位数。

    影子(hyheying) 发表:您这个与我们制药行业的做法不一样

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