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浅谈实验室消耗品验收规范

JOE HUI

2019/09/02
分析者端木影之队

实验室认可/资质认定

浅谈实验室消耗品验收规范
作为一个企业实验室，日常工作主要检测公司购买的原材料，生产过程中控制及最终产品。测试项目主要是玩具及电子消费品中的重金属及邻苯检测。所需要的消耗品种类也很多，有易制毒的盐酸及丙酮，有易制爆的硝酸等化学试剂，重金属及邻苯二甲酸酯等标准物质溶液，玻璃器皿，耗材（滤纸，滤膜等），气体等。CNAS-CL01:2018<<检测和校准实验室能力认可准则 >> 6.6.2C) 及CNAS CL01-A002：2018<<检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明>> 6.6.2C) 都强调采购的消耗品等必要时应通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求。特别是痕量分析，应关注试剂空白对检测结果的影响，必要时制定相应的接受标准。因此，为了规范实验室接收对检测质量起影响的消耗品, 特制定此要求。

实验室消耗品主要有主管制定规则，组织检测人员进行验收和记录。消耗品验收主要分成符合性验收和技术性验收。所有的消耗品验收频率为每频次。消耗品主要类别及其验收如下：
1.0标准品的验收
1.1包装完好,数量,规格,外观,生产日期及有效期并在范围内;
1.2附带有效证书；
1.3新旧标准物质首次开封验收，用还在有效工作范围内工作曲线测试用新购置的标准物质配置成某浓度溶
液和还在有效范围内标液配制成的某浓度溶液进行对比（浓度一致性），无机重金属的回收率为90%~110%；邻苯二甲酸盐的回收率为85%~115%。验收合格，方可正常使用
2.0试剂的验收
2.1包装完好,数量,规格,外观,生产日期及有效期并在范围内;
2.2无机试剂为AR级或以上, 不含目标重金属；
2.3有机试剂色谱级或以上,不含目标邻苯二甲酸盐；
2.4颜色均匀,无杂色；
2.5清洗用试剂无需上机测试；
2.6附带的技术性资料；
3.0玻璃器皿的验收
3.1包装完好,数量,规格,外观,生产批次并在有效范围内；
3.2玻璃器皿本身透明无杂质；
3.3对于有定量功能的玻璃器皿,实际级别和标称级别相符合；
3.4内部做核查或内校，并保留相关记录
4.0气体的验收
4.1气体使用的气瓶完好无损，有QC检查合格标签；
4.2氩气纯度达99.99%以上（能正常点炬并能维持等离子体状态）；
4.3氦气纯度达到99.999%以上（调谐正常，杂质低等）
4.4小瓶气压为14±0.5MPa;液氩为200KG，数量正常；
5.0其他与样品直接接触并影响测试结果的消耗品验收，例如滤纸，滤膜，滴管等
5.1包装完好,数量,规格,外观,生产批次并在有效范围内；
5.2需要经过上机测试，不含目标重金属和目标邻苯二甲酸盐，并且要求低于定量下限；
6.0不影响检测结果的一般消耗品的验收
6.1包装完好,数量,规格,外观,生产批次并在有效范围内；
6.2功能滿足實驗室使用要求，并保留记录
7.0实验用水核查（达到三级水要求即可）
7.1由于实验室采购的是屈臣氏蒸馏水，因此规定内外部测试频率
7.2内部监控：对于采购的每批次用水,在投入使用前或者每个月、随机从水样中抽取进行水质测试。当批抽取的水样同时满足GB/T6682-2008或者ISO3696三级水（本实验室只做PH值和电导率）要求且同时需要满足日常测试要求（即对待测元素无干扰，符合相关标准要求，如EN71-3：2019等，日常空白测试结果小于实验室规定MDL即可以判断）,才能确定此批水样满足实验室用水要求,才能投入日常使用中。
7.3外部监控：合理安排在一年内随机抽取一次，送第三方，必须按照GB/T6682-2008或者ISO3696三级水要求进行测试，并且保留相关记录，若该批次抽检对应水质不能满足要求，该批次水需要降级使用（例如当清洗用水）并且申请购买新批次且重新测试直到满足要求为止。
验收过程中发现物质有质量问题或者数据不齐全的,要与供货商联系,如不能提供则当退货处理。异常情况及时告知采购部和实验室主管。
实验室在申请采购消耗品购买回来后（包括试剂器皿等）要按照先进先出的原则，防止交叉混淆，既优先使用完上一批次的，然后再使用新购买批次的，并做好有效区别（如标识等）
END

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yayicuo

第1楼2019/09/03

应助达人

楼主写的很好，只是注意标准的更新问题。比如GB/T6682已有2008标准了。

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JOE HUI

第2楼2019/09/03

应助达人

已经更改了，感谢老师提醒，这些只是鄙司的一些简陋做法，希望老师多多提意见
yayicuo(v3253952) 发表:楼主写的很好，只是注意标准的更新问题。比如GB/T6682已有2008标准了。

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yayicuo

第3楼2019/09/07

应助达人

客气了，我们共同学习，不免误人子弟。
JOE HUI(xurunjiao5339) 发表: 已经更改了，感谢老师提醒，这些只是鄙司的一些简陋做法，希望老师多多提意见

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zal

第5楼2019/10/23

应助达人

制度比较全面，想要管理的好还得看执行力

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JOE HUI

第6楼2019/10/23

应助达人

是的，执行力很关键
zal(zal) 发表:制度比较全面，想要管理的好还得看执行力

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999youran

第7楼2019/10/23

很不错！！！

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我是小玲

第8楼2019/10/31

我想问下，滤筒滤膜验收要上机测重金属是哪个标准规定的？我现在需要找到出处

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JOE HUI

第9楼2019/10/31

应助达人

你使用这个有方法要求吗？符合性和技术性验收看你测试方法要求
我是小玲(v2702863) 发表:我想问下，滤筒滤膜验收要上机测重金属是哪个标准规定的？我现在需要找到出处

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czcdczg

第10楼2019/11/03

验收可以是符合性验收和技术验收，对象不同，采用的方法也有所不同。

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JOE HUI

第11楼2019/11/04

应助达人

是的，老师，请教一个问题，一些试剂自己出的检查证明可以算COA吗？
czcdczg(czcdczg) 发表:验收可以是符合性验收和技术验收，对象不同，采用的方法也有所不同。

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