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【分享】小容量注射剂生产线设备的工艺要求及其验证

  • 暴走追风
    2007/02/02
  • 私聊

管理体系认证

  • 小容量注射剂生产线设备的工艺要求及其验证
    目 录
    一.《药品生产质量管理规范》对注射剂生产设备的总体要求
    二. 工艺对小容量注射剂生产设备的要求
    三. 水针剂生产线的GMP 实施技术要点
    (一).安瓿、抗生素瓶清洗机
    (二).隧道式灭菌干燥机
    (三).安瓿灌装封口机和抗生素瓶灌装加塞机
    四. 小容量注射剂生产设备的验证
    (一). 小容量注射剂生产系统主要验证内容
    (二). 设备验证各阶段主要工作
    五. 小容量注射剂主要设备的验证实例
    1. 西林瓶超声波洗瓶机的验证
    2. 干热灭菌设备的验证
    3. 西林瓶连续式灌装加塞机的验证
    4. 西林瓶滚压式轧盖机的验证
    5. 多功能安瓿灭菌柜的验证
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  • huigenghao

    第1楼2007/07/08

    真的不错是谢大黔先生的,内容蛮多的,学习一下!

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  • 穿越时空

    第2楼2007/07/20

    十分多谢大侠的分享

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  • hasen928

    第3楼2007/10/22

    正在做验证参考中

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  • ~微微~

    第5楼2009/02/27

    现在要再认证了,前辈的资料一定要学习

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  • cdsimon2008

    第7楼2010/01/30

    学习了,谢谢!

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  • testeen

    第9楼2010/03/17

    谢谢楼主的分享!下了学习学习!

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  • youyou_25

    第10楼2010/04/13

    谢谢楼主分享~

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  • makepolo1971

    第12楼2010/05/21

    十分多谢大侠的分享

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