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浅谈企业实验室计算机和自动设备软件数据控制程序

JOE HUI

2019/10/17
分析者端木影之队

实验室建设

浅谈企业实验室计算机和自动设备软件数据控制程序
为了规范日常实验室使用计算机和自动设备时对数据进行采集、处理、记录、报告、存储、传输或检索过程等完整性和保密性，特制订此程序对计算和数据处理系统进行有效的管理。
首先，我们需要明确实验室相关人员的职责：
1.0质量负责人
1.1计算机软件安装、卸载和变更的批准
1.2负责计算机开机密码的授权，安排讲师和场所对检测软件和自动设备的操作进行培训。
2.0设备管理员
2.1 组织对用于检测活动的自动设备的维护保养。
2.2 组织检测人员对检测软件和自动设备的操作进行使用培训。
2.3负责对办公及检测用的计算机进行维护，包括软件安装或版本更新、硬件支持、网络支持、数据备份、病毒检测和防护等。
3.0 检测人员
3.1按照规定要求对计算机或自动设备进行操作和日常维护保养工作。
3.2 及时反馈自动设备异常或故障情况给设备管理员、技术负责人。
其次自动设备我们定义为指用于检测活动并对其检测数据进行采集、处理、记录、存储和检索的设备，可以与计算机连接或通过存储器读取数据，或直接打印数据，如ICP、GCMS的操作软件等。
4.0 具体的运作程序如下：
4.1首先我们需要确保放置计算机和自动设备的场所应保持计算机和自动设备工作条件所适合的环境温度、湿度符合要求
4.2硬件方面使用需要执行实验室内部程序《仪器设备管理程序》
4.3软件使用具体如下
4.3.1 检测用计算机/自动设备不得用于非检测用途，不得连接外网，以防止感染病毒。不得擅自安装、卸载或改变检测计算机软件，如软件需要变更，应填写《计算机变更申请表》经质量负责人批准后方可执行。
4.3.2 对于需要安装新的或新版本的软件，应由质量负责人负责跟进联系设备供应商专业人员。
4.3.3设备管理员协助进行安装。
4.3.4 对于新购的带有计算机的自动设备，设备管理员应确认软件的安装、调试和使用。
4.3.5 计算机中与管理体系和检测技术相关的数据、记录和文件应设置为“只读”状态，并设定“只读”权限，防止计算机系统内资料受到破坏或无意的修改。计算机均设置开机密码和屏幕保护程序，权限申请需填写《计算机使用权限申请表》经质量负责人授权。
4.3.6 设备管理员每个月用移动硬盘或光盘对计算机中的资料进行备份，移动硬盘或光盘由文控管理员负责管理，填写《备份登记表》，未经质量负责人批准不得外借。移动硬盘或光盘保存期限为6年。
4.3.7检测用的计算机软件应用应在设备操作指导书中加以说明。
4.3.8在正常检测过程中，不允许强行退出软件运行模式。
4.3.9在检测过程中，如发现异常应及时报告。
5.0 检测数据的采集和记录
数据的计量单位必须使用我国法定计量，标有非法定计量单位的仪器设备中，应编制计量单位换算表，记录以原计量单位和经换算成法定单位的数据。
6.0有效数据和数据的修约
6.1 记录数据的有效位数依照相应规程的有效位数决定，数据修约应遵循GB/T8170-2009《数据修约规则与极限数值的表示和判定》。
6.2计算结果的有效位数按检测标准、规范的规定执行，标准、规范未明确规定时，可参照产品标准的技术指标，比产品技术指标规定的数值多保留一位小数，数据修约应遵循《数据修约规则与极限数值的表示和判定》。
6.3 检测结果的判定按标准检测方法规定执行。
6.4 数据复核与记录出现错误时的修改
复核人员应对原始记录的各项数据进行复核。可疑数据应进行追溯，必要时应与原始记录人核实。当记录中出现错误时，应按《记录控制程序》中的规定进行划改。
7.0 计算机或自动化设备采集、处理数据的控制
7.1 实验室采用计算机或自动化检测的设备，应为已定型产品，其软件程序如数据输入、采集、贮存、传输、处理检索等应已固化，以确保软件满足使用要求。需要时（包括投入使用前和定期）与同类设备比对，以证实其功能正常，比对应列入比对试验计划。
7.2 对计算机或自动化设备中采集、处理、记录、报告、运算、贮存的检测数据、信息和软件，实行专人专用。使用人应设置自用密码，防止非授权人接触和未经批准擅自修改，保障数据的安全、保密和完整，质量负责人应对这一举措进行检查，保证其落实。
7.3 数据采集实行授权录入。未经质量负责人批准，不得使用外来盘片和盗版软件；
7.4 操作人员应严格按照操作规程操作。开机后应在计算机或自动化设备自校正常、外部设备正常的状态下方可使用，并予记录。
7.5计算机或自动化设备应配备必要的设施，如不间断电源、稳压电源、防震装置等，保证工作环境符合计算机或自动化设备使用规定的要求。并对重要的软件和数据及时备份存档。当计算机或自动化设备出现故障时，应按有关规定处置。
8.0 数据的维护
设备使用人应注意数据采集、输入、存储、传输或数据处理的完整性和保密性。重要数据必要时备份保存。防止病毒侵入，按授权领域使用软件。
9.0定期数据核对
采用计算机/自动设备进行检测数据处理时，计算程序、参数进行校核检测数据的准确性。校核可通过但不限于以下方式：核查标准、能力验证、实验室间比对、留样再测等方法。参考文件《仪器设备管理程序》和《测量溯源性程序》中的期间核查要求。
END

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qqqid

第1楼2019/10/21

文件内容编号，1就是1，为什么要写成1.0？
写成1.0，意思是这一条的内容和1.1是并列关系，而不是上下级关系。

0

qqqid

第2楼2019/10/21

程序文件里面不见程序步骤，写的都是规章制度，这是中国特色。

0

WUYUWUQIU

第3楼2019/10/30

应助达人

保密，防止随意修改

0

JOE HUI

第4楼2019/10/30

应助达人

数据控制和信息管理不可缺少
WUYUWUQIU(wulin321) 发表:保密，防止随意修改

0

WUYUWUQIU

第5楼2019/11/01

应助达人

都是实验室必不可少的
JOE HUI(xurunjiao5339) 发表: 数据控制和信息管理不可缺少

0

JOE HUI

第6楼2019/11/04

应助达人

定期储存，电脑加密等
WUYUWUQIU(wulin321) 发表: 都是实验室必不可少的

0

qianguiyun1

第7楼2019/11/05

应助达人

这个是不是得有专门的软件才能实现？

0

JOE HUI

第8楼2019/11/05

应助达人

像我们企业内部实验室一般计算机加密，数据定期备份等
qianguiyun1(qianguiyun1) 发表:这个是不是得有专门的软件才能实现？

0

WUYUWUQIU

第9楼2019/11/05

应助达人

JOE HUI(xurunjiao5339) 发表: 定期储存，电脑加密等

0

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