内审不符合项整改措施-

应助达人

先从人员的意识着手

应助达人

应该首先文件规定的文审一年一更新是不对的，只是一年一次全面检查而已，在这对文件更新的条件没有明确规定，文件更新应该包括标准变更、设备变更、环境变更等。其次就是检测人员的认识不够，这种情况显示了文件的使用价值是否存在，设备都更新了不知道这个SOP大家平时用了没有，现实这个文件只是一个摆设。

应助达人

这个原因分析要从“实施性不符合”来进行，即文件有规定，但我们没做，说明我们对文件不熟，或者执行不到位，这里的纠正措施一是要进行纠正，二是要学习相关文件，三是可以加强监督；从这几个方面准备整改证据，这个不符合很好改的。如有体系方面的需要咨询事宜，可以私信聊。

这种变化和更新应由质量管理部门牵头完成，可以根据程序文件规定下通知，由相关责任人进行变更审修。

根本原因是人员对设备管理程序、文件和记录管理程序学一步到位，加强培训并更新即可

应助达人

对准则的理解不到位，到体系文件不熟悉，未按程序文件要求进行文件核查