junxi2008
第1楼2019/11/28
不知道你测的是什么项目,看你的情况应该是由两个不同的人、不同的日期、不同的仪器(可能品牌一样)、不同的实验室测定出来的结果。
一般来说,这属于方法验证里面精密度项下的重现性实验,重现性实验它允许有一定的相对偏差的,一般化药里含量测定重现性的相对偏差要求是:两个实验室测定结果的相对偏差要求不得大于2.0%。比如含量测定在A实验室测出来结果是98%,在B实验室里测出来的结果是101%,那么他们两者的相对偏差为1.51%,这应该算是正常的了。为什么呢,因为不同的人有不同程度的偶然误差,不同的仪器有不同程度的系统误差,所测定结果是允许有一定的偏差的。但是这个方法是药典方法,所以重现性应该没有问题的,建议从操作人员的偶然误差和仪器的系统误差着手调查。