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检测结果有差异

测试版面

  • 为什么我们检测的结果与使用方检测出来的结果总会高出几个百分点那?(使用的是同样的条件,柱子,柱温,检测器都相同),有没有可能是我们没有确定一个合适的校正因子那?请各位大侠帮我分析一下原因
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  • junxi2008

    第1楼2019/11/28

    不知道你测的是什么项目,看你的情况应该是由两个不同的人、不同的日期、不同的仪器(可能品牌一样)、不同的实验室测定出来的结果。
    一般来说,这属于方法验证里面精密度项下的重现性实验,重现性实验它允许有一定的相对偏差的,一般化药里含量测定重现性的相对偏差要求是:两个实验室测定结果的相对偏差要求不得大于2.0%。比如含量测定在A实验室测出来结果是98%,在B实验室里测出来的结果是101%,那么他们两者的相对偏差为1.51%,这应该算是正常的了。为什么呢,因为不同的人有不同程度的偶然误差,不同的仪器有不同程度的系统误差,所测定结果是允许有一定的偏差的。但是这个方法是药典方法,所以重现性应该没有问题的,建议从操作人员的偶然误差和仪器的系统误差着手调查。

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