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【讨论】国药局将试行驻厂监督员制度

暴走追风

2007/02/13

管理体系认证

国家食品药品监督管理局副局长吴浈1日在厦门召开的2007年全国药品安全监管工作会议上透露，今年国家药监部门将在药品生产企业试行驻厂监督员制度。

　　吴浈透露，目前国家食品药品监督管理局正在研究、讨论《驻药品生产企业监督员管理办法》。按照要求，对于第一、二类高风险产品的药品生产企业，今年各省药监部门必须派驻监督员；对于生产第三类风险品种的企业，原则上也必须派驻监督员，但各省可根据当地实际情况自行安排。有条件的省份也可逐步扩大到其他剂型的药品生产企业。

　　吴浈说，驻厂监督员制度是在当前药品安全性事故不断发生的情况下，加强药品生产日常监管的重大举措。

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dkdfcd

第1楼2007/10/24

是的，现在造假药的太多了

0

穿越时空

第2楼2007/10/24

如果要对生产第三类风险品种的企业也派驻监督员,各地的药监局要增加不少公务员,他们的费用谁出.

0

swericfzm

第3楼2007/10/24

没呀,好象还未看到,我公司是输液厂

0

浅水游鱼

第4楼2007/10/24

估计又是雷声大雨点小，三句话切中实质．一：但各省可根据当地实际情况自行安排。没人给地方拔款，实际情况就是地方没钱，派不出人．二：有条件的省份也可逐步扩大到其他剂型的药品生产企业。没人拔款，没条件．三：驻厂监督员制度是在当前药品安全性事故不断发生的情况下，加强药品生产日常监管的重大举措。国家现在是因事故不断才要求地方这样做的，只要地方捂好别让事情曝光，国家不愿为这增加开支．

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