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三台高效液相色谱仪检测同一样品的有关物质差异为何这么大

carnivore

2020/02/12

一个药品有关物质检查情况：同一根C18色谱柱，同一个进样品里的样品，同一瓶流动相，分别岛津LC-15C和两台岛津LC-2010AHT进行试验。
杂质和检测结果如下：岛津LC-15C（1.24%）；岛津LC-2010AHT-1（0.96%）；岛津LC-2010AHT-2（0.67%）
结果判断：杂质和限度为不大于1.0%，造成三种结果的原因是2.8min处的一个吸收峰（样品处理溶剂基本无吸收峰），在岛津LC-2010AHT-2上非常小，在另外两台仪器上却非常大，造成杂质和不合格。
望大家讨论讨论哈，帮我分析分析是什么原因导致有关物质差异这么大。先谢谢各位了

carnivore

第1楼2020/02/12

建议用主成分峰的自身对照法，不要用面积归一化法即可避免此类问题。
1.造成的原因可能是仪器进样系统遭到不同程度的污染；
2. 如果波长大于240nm,进几针空白溶剂即可解决；
3.如果波长低于240nm，还需要考虑样品溶解剂与流动相的差异性。
以上两条的前提基础是主峰出峰时间基本没有啥变化。

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