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三台高效液相色谱仪检测同一样品的有关物质差异为何这么大

测试版面

  • 一个药品有关物质检查情况:同一根C18色谱柱,同一个进样品里的样品,同一瓶流动相,分别岛津LC-15C和两台岛津LC-2010AHT进行试验。
    杂质和检测结果如下:岛津LC-15C(1.24%);岛津LC-2010AHT-1(0.96%);岛津LC-2010AHT-2(0.67%)
    结果判断:杂质和限度为不大于1.0%,造成三种结果的原因是2.8min处的一个吸收峰(样品处理溶剂基本无吸收峰),在岛津LC-2010AHT-2上非常小,在另外两台仪器上却非常大,造成杂质和不合格。
    望大家讨论讨论哈,帮我分析分析是什么原因导致有关物质差异这么大。先谢谢各位了
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  • carnivore

    第1楼2020/02/12

    建议用主成分峰的自身对照法,不要用面积归一化法即可避免此类问题。
    1.造成的原因可能是仪器进样系统遭到不同程度的污染;
    2. 如果波长大于240nm,进几针空白溶剂即可解决;
    3.如果波长低于240nm,还需要考虑样品溶解剂与流动相的差异性。
    以上两条的前提基础是主峰出峰时间基本没有啥变化。

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