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关于标准中色谱条件是否可以改动

  • woshihekai
    2020/02/18
  • 私聊

国家标准GB

  • 各位大佬,本实验室首次开展某项检验,现须对标准方法进行验证试验

    问题一 标准中规定为C18柱(150mm×3.0mm×3.0μm),或等效色谱柱

    我们因无同型号色谱柱,可否使用C18(100mm×2.1mm×1.7μm)

    问题二 色谱柱内径与填料粒径改变后,需要调整进样量、流速与梯度洗脱程序,这样算不算改动标准需要重新对新方法进行确认?
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  • WUYUWUQIU

    第1楼2020/02/18

    应助达人

    可以用其他色谱柱替代,但是要是等效色谱柱,不能轻易改变,可以买一个色谱柱或者咨询一下工程师,C18柱(150mm?3.0mm?3.0μm)等效色谱柱都有哪些型号

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  • hujiangtao

    第2楼2020/02/18

    应助达人

    药典要求比较严,一般的标准都是参考条件可以自己优化的

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  • 检测老菜鸟

    第3楼2020/02/18

    应助达人

    重复贴了吧

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  • BGYQ

    第4楼2020/02/25

    GB/T 32465-2015化学分析方法验证确认和内部质量控制要求 有明确规定,具体可参考这个标准。

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  • 穿越时空

    第5楼2020/04/06

    不知几位的应助是否满意。

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