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鉴甄检测技术（上海）有限公司正在寻找分析方法验证工程师职位,坐标上海,谈钱不伤感情！

老鱼

2020/02/18

职位名称：分析方法验证工程师
职位描述/要求：岗位职责：
1. 负责化学药、中药分析方法开发和验证的全流程管理，包括但不限于：技术沟通、成本核算、方案起草、记录复核、报告编写、技术指导、进度跟踪。
2. 负责对药包材E&L研究中的目标化合物进行方法开发和验证，配合E&L研究项目中其它工作的开展。
3. 所负责的项目中产生的CCR、Deviation,、CAPA的调查和关闭。
4. 按CDE的要求对药学研究资料进行整理，配合合作方完成注册申报。
5. 适时开发CAD、Orbitrap、IMS - QTof等新技术。
6. 支持客户和官方的审计。
7. 完成领导交办的其它任务。

任职要求
1. 全日制本科及以上学历，药学、中药学、分析化学等相关专业毕业。
2. 3年以上药品类方法开发和验证的工作经验，熟悉ICH、ChP、USP、Ph.Eur、JP等国内外法规和药典。
3. 熟悉LC、IC、LC-MS/MS、GC、GC-MS/MS、ICP-MS、ICP-OES、AAS、AFS、Titration,、UV、Dissolution中至少四类仪器。
4. 能独立撰写方法学Protocol和Report（中英文双语）。
5. 有未知物结构解析、确认经验者更佳。
6. 熟悉ISO17025和cGMP体系。
7. 优秀的英语读写能力（CET-6）：能熟练阅读英文文献和标准、能起草和编制英文技术类文件、能与国外机构用英语无障碍书面交流。
8. 思路清晰、吃苦耐劳、抗压能力强、愿意不断接受新的挑战。
公司介绍： 鉴甄检测技术（上海）有限公司（以下简称“鉴甄检测”）由中财金控投资有限公司与中科院上海药物研究所于2015年12月联合发起，公司注册资本金1亿元人民币，由中财金控及旗下基金控股。2016年1月，鉴甄检测以绝对优势，拿到我国首家、南方独家建设第三方中药检测平台的资质，并得到了国家发改委的专项补贴，2017年公司获得了高新技术企业的资质。
公司的主营业务为两部分：1、承担本次国家授权第三方检测平台的...查看全部

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