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junxi2008
第1楼2020/02/19
这些常规问题一定会涉及到:检验实验室的面积?实验室设立了哪些分室,职能划分是否合理,是否能满足企业产品检验的需求?配备了哪些检验必需的检验仪器设备?仪器设备的使用、养护情况如何?配备了何种资质的检验人员,是否能达到检验工作的要求?制定了哪些质量控制文件进行质量控制?检验方法是否经过验证,检验人员进行了哪些培训,是否充分?抽样样品的管理情况如何?是否从合法渠道购买标准品、对照品,保管情况如何?仪器的3Q、计量校验、OOS调查、稳定性考察情况、留样管理情况、变更控制、偏差控制、CAPA、自检。
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