质量手册和程序文件的编制格式有何不同？

GB/T19023-2003《质量管理体系文件指南》4.4.1 条指出：“本标准允许各类组织在将其 质量管理体系形成文件时，在文件的结构、格式、内容或表述的方法方面有灵活性。”在 4.5.1
条指出：“程序文件（硬拷贝或电子媒体）的结构和格式应当由组织通过文字内容、流程图、 表格以及上述形式的组合，或组织所需要的任何其他适宜的方式做出规定。”手册对质量要素（过程）进行原则性描述，可包括或引用支持性程序。根据
GB/T19023-2003 的要求，程序文件应包括标题、目的、范围、职责和权限、活动的描述、 记录、附录几方面的内容。 质量手册一般不对每个要素（过程）的目的、适用范围和职责进行叙述。一个要素（过 程）的控制可能涉及多项工作，每项工作程序都有自己的目的、适用范围、涉及到的相关部 门或人员的职责。而程序是围绕一项工作而展开的，需要对某些问题做出具体的解释或说明 并提出质量标准要求，因此每个程序都需要对目的、范围、职责进行描述，但对某一个质量 要素（过程）而言，描述其目的、适用范围、职责是不恰当的。 质量手册是适用于检测/校准实验室内部的一部“法规性”文件，从篇章结构上看完全 是一部完整的书，有前言、概述、引用文件、术语和定义、主体、索引，有的手册最后还有 后记，分章节、有附录。而程序文件之间是靠相互引用来发生联系的，每个程序文件相对独 立，内容单一，只针对实验室的某一项工作。如果把所有程序文件编在一起，我们称之为程 序文件汇编。