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实验室监督审核不符合项整改

  • Insm_4ba5eecc
    2020/07/01
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 上个月刚结束的监督审核,审核老师给开出了四个不符合项。请各路大神老师帮忙看看该如何进行整改?
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  • poohooooo

    第1楼2020/07/01

    第三项不知道怎么整改。。。

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  • JOE HUI

    第2楼2020/07/01

    应助达人

    1.硬度检测项目的监督记录方式是质量控制,具体质量控制如何开展?若内部文件有具体规定监督质量控制具体过程如如该检测项目,检测标准,检测结果要求,就按照要求开展,没有就需要文件规定好要求去执行
    2.校准证书回来都需要结合测试标准,环境条件等进行符合性确认,这个好整改,计量确认记录表做好记录,符合要求,验收合格可以使用
    3.需要增加不确定度评估,这个需要重新评估,特别是增加制样,装夹等关键环节的不确定度评估
    4.这个属于管理评审输出计划里面,需要增加管理评审输出计划表,。管理評審的輸出可以寫入實驗室的計劃系統,作為制定年度工作目標、編制活動計劃依據之一,同時可作為下次評審的輸入。
    管理評審結果出現需改進的專案時,需要填寫《改善記錄表》,確定相應的實施責任人和預期完成時間,交質量負責人審核,由實驗室最高管理者批准後實施.
    管理评审输出计划表内容可以是改进项目,实施方案,实施者,计划开展日期,具体开展日期,确认人,结果判定等

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  • Insp_8a082c6e

    第3楼2020/07/01

    你这几个挺好改的,几个不符合项都是缺记录,把缺少的记录补了就行
    1、补充质控记录
    2、补充光谱仪校准确认记录,确认记录里需要对校准参数逐个进行确认
    3、编制不确定度报告
    4、管理评审改善弄一个记录,记录下改善情况就行。

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  • 未来工程师

    第4楼2020/07/01

    应助达人

    这几个都比较技术性的问题,不好整改

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  • Insm_4ba5eecc

    第5楼2020/07/02

    老师您好
    计量确认这一项。 当时老师提出我们对使用检测标准是否满足要求没有进行验证。 而且说我们记录里对计量特性没法确认只能是验证 这个我们需要更改记录的名称吗?我把我们的确认记录格式发上 您帮忙看一下表格有没有问题或者有好的格式提供一下

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:1.硬度检测项目的监督记录方式是质量控制,具体质量控制如何开展?若内部文件有具体规定监督质量控制具体过程如如该检测项目,检测标准,检测结果要求,就按照要求开展,没有就需要文件规定好要求去执行2.校准证书回来都需要结合测试标准,环境条件等进行符合性确认,这个好整改,计量确认记录表做好记录,符合要求,验收合格可以使用3.需要增加不确定度评估,这个需要重新评估,特别是增加制样,装夹等关键环节的不确定度评估4.这个属于管理评审输出计划里面,需要增加管理评审输出计划表,。管理評審的輸出可以寫入實驗室的計劃系統,作為制定年度工作目標、編制活動計劃依據之一,同時可作為下次評審的輸入。管理評審結果出現需改進的專案時,需要填寫《改善記錄表》,確定相應的實施責任人和預期完成時間,交質量負責人審核,由實驗室最高管理者批准後實施.管理评审输出计划表内容可以是改进项目,实施方案,实施者,计划开展日期,具体开展日期,确认人,结果判定等

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