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检验检测机构实验室原始记录填写规范要求

  • 会飞的勒布朗
    2020/07/17
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • (1)记录更改要规范。

    实验室原始记录的更改五花八门,有涂改的,有刀片刮的,有纸片贴的,还有剪刀剪的,等等。这些都是不规范的记录更改方式。记录更改执行杠改加标识的原则:即在改动数据上划一横杠,然后在横杠上方填写更改数据,并加本人签名或者等效标识。

    (2)记录信息量太少,表格设计过于简单,不能真正体现原始。

    例如某单位微生物原始记录中,主要仪器设备没有天平的使用原始信息,也没有恒温水浴锅的信息。

    环境温度条件的记录,对于微生物来说,是次要的,应该记录的,是对实验室无菌条件的监控。既然要求记录培养从多少时间到多少时间,那么培养箱温度就不可能一直不波动,需要多个温度记录,

    培养基需要溯源——是什么时间配置、什么企业品牌?需要记录这些相关信息。

    (3)记录未注明依据标准,或者依据标准年号只写2位。

    按准则的要求,检验原始记录必须注明检验依据标准。同时注意,无论原标准年号是两位年号,还是四位年号,从2000年开始,一律都改成四位年号。

    (4)原始记录试验日期未注明或不明确。

    对于综合试验的原始记录,可能涉及的试验项目很多,而每个试验不可能都在同一天进行,这时,每个单项试验应分别有试验日期。

    (5)对可能影响检测结果的试验环境条件(包括温湿度要求)应在原始记录中给予记录。

    (6)原始记录中法定计量单位要规范使用。

    错误写法如KN,mpa,mPa等。

    法定计量单位中对单位和词头符号的书写有着严格的规定:

    (i) 单位和词头的符号所用字母一律为正体。

    (ii)单位符号字母一般为小写体,但如单位名称来源于人名者,符号的第一个字母为大写体。例如:秒S;[小]时h;赫[兹]Hz;瓦[特]w;帕[斯卡]Pa。

    (iii)词头的符号字母,当所表示的因数小于10^6时为小写体,大于103时为大写体。例如:千10k;兆10M。

    (7)原始记录,记录需要完整,例如对一些实验现象的描述。

    (8)原始记录签字。

    准则要求在原始记录上签字的人是,抽样人员(如果有),操作人员,结果校核人员的标识。

    在网上查的,求问各位专家,有没有相应的一个标准或者规范文件对这个原始记录详细要求的,想了解一下这些要求的出处,找了半天也没找到。
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  • 轶辰

    第1楼2020/07/17

    应助达人

    CNAS-CL01:2018条款7.5.1 实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息,以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素,并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。技术记录应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以记录,并应按特定任务予以识别
    你这个应该是某些单位针对CNAS和CMA等的要求及经验总结出来的内部指导性文件

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  • yayicuo

    第2楼2020/07/17

    应助达人

    总结的文件吧,但有指导意义。可以做为实验室记录填写的注意事项培训教材。

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  • 未来工程师

    第3楼2020/07/17

    应助达人

    原始记录没有完美格式,一直在不断更新,一般能接受的是缺失,但是绝不能明显错误,有些不确定的内容尽量避免,但是又要阐述清楚。 没有标准答案,比如我们曾经参照其他单位的一份原始记录修改了编号作为我们的,结果人家cnas通过了,我们被要求整份改掉,这东西一万个人一万个想法

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  • en_liujingyu

    第4楼2020/07/18

    赞成版主和其他版友的意见,对楼主的奉献给予点赞!楼主总结的原始记录填写规范要求已经比较全面,每一条都必不可少。建议在编制正式记录填写规范时把控制信息的完整性和记录真实性摆在最重要的两点。大量的案例告诫我们,信息缺失会严重影响记录的使用以及事故或风险的追溯,弄虚作假则会造成无法挽回的经济损失甚至机毁人亡。

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  • 路云

    第5楼2020/07/19

    应助达人

    楼主给出的资料是从网上搜来的。但有几处存疑,甚至是错误的:
    1、第(1)条的解释,仅适用于纸质原始记录,不太适合电子版原始记录。
    2、第(3)条的解释:按准则的要求,检验原始记录必须注明检验依据标准。同时注意,无论原标准年号是两位年号,还是四位年号,从2000年开始,一律都改成四位年号。这项规定有没有依据?本人存疑。
    3、第(6)条第(ii)单位符号字母一般为小写体,但如单位名称来源于人名者,符号的第一个字母为大写体。例如:秒S;[小]时h;赫[兹]Hz;瓦[特]w;帕[斯卡]Pa。其中的“秒S”、“瓦[特]w”就是错误的。“秒”的单位符号应该是小写“s”,“瓦[特]”的单位符号应该是大写“W”。
    4、第(6)条第(iii)词头的符号字母,当所表示的因数小于10^6时为小写体,大于103时为大写体。例如:千10k;兆10M。这个表述中的“103”可能是因为笔误,应该是“10^3”。

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  • 承之

    第6楼2020/07/19

    应助达人

    只要能复现试验的记录就是完整的记录

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