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实验室的设备管理

书香

2020/09/09

仪器检定/校准/计量

1 目的

为保证检测结果的准确、可靠，确保仪器设备随时处于完好状态，测量精度满足检测工作的要求。

2 范围

适用于本中心的检测仪器设备的购置、安全处置、运输、存放、使用和维护。

3 职责

3.1 综合办公室负责检测中心仪器设备的采购、验收、维修及技术改造管理工作以及对检验室使用维护设备工作的监督检查，负责仪器设备档案的归档管理。

3.2检验室负责仪器设备的保管、使用、维护工作。

4 工作程序

4.1 仪器设备的购置

1）检验室根据开展工作的需要，填写《仪器设备采购申请表》。

2）技术负责人组织技术委员会相关人员对拟购仪器设备计划进行论证，确定是否购买，报中心经理批准，综合办公室负责组织采购，在采购前还应组织相关人员，对仪器设备供应商进行评价。

3）对5万元/台以上价值金额巨大的设备采购，检验室应提出拟购仪器设备名称技术要求、性能指标，形成《仪器设备新增／技改申请报告》并报综合管理室。

4）综合办公室对《仪器设备新增／技改申请报告》初审后交技术负责人。

5）技术负责人组织技术委员会相关人员对拟购仪器设备计划进行论证，确定是否购买，报中心经理批准，综合办公室负责采购。

6）综合办公室会同技术委员会有关成员组成采购专家组，专家组成员不少于三人，设组长一名。

7）采购专家组会议，讨论采购方式，采购方向，形成《采购商品目录》。《采购商品目录》中必须明确要求供应商提供的资质证明，规定标书回收时间、地点和回收人。消息发布员和信息回收员原则上为设备管理部的工作人员，综合办公室负责人不能担任消息发布人员。消息发布员在网上或电话通知供应商在指定的时间和地点领取《采购商品目录》。消息发布员发布消息后不再参与采购工作。

8）信息回收员负责回收供应商的投标书。采购专家组召开第二次会议时，信息回收员在会场上将投标书交采购专家组组长。到此，信息回收员不再参与采购工作。

9）采购专家组召开会议初选供应商，确定竟标供应商名单，竟标供应商原则上不少于三个。在会上形成竟标供应商通知，通知中包含合同谈判的时间、地点。密封后交综合办公室立即发出。

10）采购专家组再与供应商谈判，确定中标供应商。确定中标供应商的原则是：性能最优、价格最合理、服务最好。此次会议如能确定就指定合同签定人员，如不能确定就议定下次会议的时间、地点，以及重新发布信息等事宜。

11）所有的过程和会议都必须形成记录并存档。

12）由专家组在指定的合同签定人员和中标供应商签定购销合同。合同的内容必须有技术要求、运输安装验收指标、服务条款和其他必要的要求。

13）草拟好的合同必须经专家组、财务部等评审，填写《仪器设备采购和同评审表》，最后经技术负责人审查签字后交法人代表签定合同。

4.2 仪器设备验收

1）仪器设备到货后，由综合办公室组织供货商、使用部门和技术委员会有关人员及保管人一起开箱，按验收准则检查有无缺件或损坏。

2）根据合同规定，由综合办公室组织供货商或使用部门相关人员进行安装、调试、校准，经技术委员会相关人员确认符合所规定的技术条件后，填写《仪器设备验收交接记录》，办理入库手续。

3）经验收（校准）合格的仪器设备，由综合办公室设备管理员建立仪器设备档案两份（一份设备管理部留存，一份由使用部门保管），仪器设备上张贴校准状态标识，并出具验收及领用单。凭《物资验收入库单》、《物资领用单》凭证在财务部列入固定资产账。

4.3 仪器设备的管理

1）综合办公室应定期对检验中心的仪器设备的存放、保管及使用情况进行监督检查。

2）检验室应定期对其保管的仪器设备进行维护保养，通电、去尘、去湿、加油及功能性检查，按照检查结果及时更换状态标识。

3）仪器设备借用时，应在借出和返还时进行状态验收，必要时应对其进行核查。

4）携带仪器设备到现场检测时，先将仪器设备放置于稳固的包装箱内，确保运输过程中不致损坏，到达现场后放置于平稳的工作台上（或场所），检查环境条件。符合规定要求后开机，检查状态并记录。

4.4 仪器设备的使用

1）检测人员应经过培训，详细了解使用说明书内容，熟练掌握仪器设备的性能和操作程序后，方可开机操作，使用经过授权操作的仪器设备要填写《仪器设备使用记录》。

2）对容易引起误操作或对测量结果可能产生影响的操作过程，由检验室起草详细的操作规程，经检验室审定后报技术负责人批准实施。

3）检测过程中要严格按照规定程序进行，避免误操作和使用超周期的仪器设备。发现异常现象时，立即停止操作，通知设备管理员并贴上停用标识，同时按《纠正和预防措施控制程序》进行原因分析。必要时形成纠正措施。

4）关键和贵重仪器设备的操作人员需经质量管理室组织考核，对其能力确认后报人力资源部授权后，方可上岗操作该类设备。

4.5 仪器设备的维护

1）检验室根据实际情况编制仪器设备维护计划，并按计划要求进行维护。

2）仪器设备应随时保持清洁，运动部件、油箱、导轨应及时加油，保证设备的正常状态。

3）仪器设备用后应存放于指定地点，并采取防尘措施。

4）检验室应作好维护记录。

4.6 仪器设备的维修

1）检验室仪器设备管理员填写《仪器设备维修申请记录表》，经室主任同意后（签字）报送综合办公室；

2）设备管理员进行审查核实并填写《仪器设备维修申请记录表》，提出维修方案，经综合办公室主任同意后执行。

3）修理完好后，对量值溯源已受影响的仪器设备应重新量值溯源，合格后方能重新投入使用；

4）维修后的设备验收由综合办公室、检验室和相关人员参加，对仪器设备运行、技术指标进行测试和检查后，在“验收使用情况”栏中记载验收意见并签字。

5）《仪器设备维修申请记录表》存入仪器设备档案中备查；

6）对仪器设备发生故障前可能影响检测结果的工作，必要时由检验中心负责人组织相关人员进行分析，在《仪器设备异常/故障记录表》记载分析结论。具体按《纠正和预防措施控制程序》进行。

4.7 仪器设备报废

1）报废的条件如下：

a）精度下降，不能使用；

b）仪器设备意外损坏，不能修复；

c）由于标准变更，不满足检验要求；

d）淘汰产品。

2）对符合以上条件的设备，由检验室填写《仪器设备报废申请表》，说明报废理由，经中心经理签字后报综合办公室。综合办公室组织评定并报技术负责人审核。

3）所有报废仪器设备由综合办公室汇总报中心经理批准后，由财务室报公司审批。

4）报废仪器设备应及时搬出检测现场，进行隔离存放，并贴上停用标识，避免误用。

4.8 设备台账

凡购置、自制仪器设备，经验收合格后，均由综合办公室安排设备管理员负责建账管理，可采用书面和计算机两种方式进行，其内容包括：名称、规格型号、产地、金额、量程及精度、检定（自校）信息，使用部门及保管人等。

4.9 设备档案管理

1）仪器设备验收合格后，由综合办公室安排设备管理员负责建档及档案管理工作。

2）档案内容

a）设备名称；

b）制造商名称、型号；

c）接收日期和启用日期；

d）目前放置地点；

e）接收时的状态（例如全新的、用过的、经改装的）；

f）制造商使用说明书；

g）校准/检定（验证）的日期和结果以及下次校准/检定（验证）日期；

h）维护计划和维护细节；

i）损坏、故障、改装或修理的历史；

3）应逐台进行科学分类，建立档案目录，统一编号、立卷、造册。仪器设备分为关键、重要和一般三类。关键仪器设备指：价值5万元以上；影响检测的关键设备；涉及检测关键指标的设备。重要仪器设备是指：价值2-5万元之间；使用频次很高；检测参数重要；涉及人身安全的设备。除以上两类以外设备属于一般设备。

4）设备档案应专柜存放，有防潮、防霉、防蛀措施。

5）借阅查询设备档案，必须向管理人员办理借阅手续，注明借阅资料名称、借阅时间、归还期限、借阅部门、借阅人，不得遗失、损坏。

6）未经设备管理部门负责人同意，自制非标设备图纸不得借阅。

4.10仪器设备量值可追溯性和标志管理

检测用仪器设备的量值可追溯性和标志管理按《量值溯源程序》规定进行。

4.11 使用或租借外部设备

1）属于下列情况之一检验室可申请使用或租借外部设备。

a）仪器设备价格昂贵，利用率低，中心无配备必要；

b）仪器设备体积庞大，准确度高或有特殊环境要求；

c）虽不属以上两类情况，但中心一时难以配备。

2）对使用或租借外部设备的要求

a）设备完好，配件齐全，量程、准确度能满足检验要求；

b）符合检测要求的环境保证条件；

c）应有有效量值溯源证书；

d）有使用说明书或操作规程。

3）对使用或租借外部设备的认可

a）检验室根据检测实际情况申请是否使用或租借外部设备，并填写《使用或租借外部设备申请表》；

b）综合办公室审查认可；

c）综合办公室与申请使用或租借设备检验室共同与设备拥有单位签订使用或租借外部设备合同，合同经技术负责人批准后生效。

4）使用或租借外部设备的管理

a）使用前应检查仪器设备是否运转正常，并符合4.11条2）中c）、d）的要求；

b）如果由设备主权单位专业人员操作的仪器设备，我中心检验人员应监读数据，以保证检测结果准确无误；

c）检测原始记录应注明：使用或租借外部设备、名称、规格型号、计量检定合格有效期、环境条件；

d）综合办公室编制检验室使用或租借外部设备汇总表及合同，各种资料由综合办公室存档。

4.12 标准溶液制备和管理按《标准物质管理程序》的要求进行。

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刘彦刚

第1楼2020/09/09

应助达人

鼓励原创，给予置顶。

0

JOE HUI

第2楼2020/09/09

应助达人

类似实验室程序文件一样

0

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