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ELISA试剂盒的质量评价

  • Ins_87eea07d
    2020/11/06
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 实验室购买的商品化ELISA试剂盒,CNAS文件规定须有质量评价记录,这里的质量评价记录是什么?商家提供还是自己验收?有没有必要跟培养基一样做技术验收?
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  • hujiangtao

    第1楼2020/11/06

    应助达人

    主要是在试剂盒提供的检出限附近做假阳性和假阴性试验

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  • 石头雨

    第2楼2020/11/07

    应助达人

    根据客户提供的证书,对外观质量(产品完整性、包装、标识等)及含量(用实验室可能的手段)进行检测验收。

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  • 石头雨

    第3楼2020/11/07

    应助达人

    也可是标准对该标准物质的规定参数。

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  • Ins_87eea07d

    第4楼2020/11/08

    试剂盒没有说明检出限,如果有的话这个实验怎么做呢

    hujiangtao(hujiangtao) 发表:主要是在试剂盒提供的检出限附近做假阳性和假阴性试验

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  • Ins_87eea07d

    第5楼2020/11/08

    试剂盒里只有一份说明书和注意事项,没有证书;外观质量好判断,但技术验收怎么操作呢?使用试剂盒里的阳性和阴性对照验收吗?

    石头雨(baby073125) 发表:根据客户提供的证书,对外观质量(产品完整性、包装、标识等)及含量(用实验室可能的手段)进行检测验收。

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  • 石头雨

    第6楼2020/11/08

    应助达人

    如果可行的话对含量验收,是在没有技术验收可以用上一批的试剂和新买的试剂做对比。看结果的偏差。

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  • Ins_87eea07d

    第7楼2020/11/09

    嗯 但是这个试剂盒从初次买就没有质量评价报告,也没有做过技术验收,所以现在不清楚具体怎么操作?

    石头雨(baby073125) 发表:如果可行的话对含量验收,是在没有技术验收可以用上一批的试剂和新买的试剂做对比。看结果的偏差。

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  • 石头雨

    第8楼2020/11/09

    应助达人

    大部分试剂购买时就应该跟着分析报告。

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  • Ins_87eea07d

    第9楼2020/11/09

    额 这个还真没有,要不然我们只做简单的物品外观验收记录吧。谢谢版主了

    石头雨(baby073125) 发表:大部分试剂购买时就应该跟着分析报告。

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  • 石头雨

    第10楼2020/11/09

    应助达人

    可以与上次购买试剂做对比试验。

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