JOE HUI
第2楼2021/01/08
1.审核老师会不会更加关注实验室的执行情况?最终还是要按这份文件执行内部的核查吗?
这是份指南性文件,主要是提供参考,不是要求强制性执行,其次你也可以参考《CNAS GL042:2019测量设备期间核查的方法指南》
2.那么实验室是否有必要将以上作业指导书中的参考标准纳入到标准查新一览表中?发现过期的标准再对内部的作业指导书进行更新?
实验室的《期间核查作业指导书》中每个设备核查的方法都有写对应的参考校准规范,可以将参考标准纳入到标准查新一览表,并定期进行追踪查新,期间核查作业指导书目的是确保保持仪器设备校准状态在两次校准期间的可信度,辅助设备的功能性良好,确保所使用的标准物质准确、满足测试要求,降低由于它们状态发生异常变化造成其量值失准给检测结果的正确可靠带来的风险。
2.1期间核查:有时也称中间检查,是指使用简单实用并具有相当可信度的方法,对可能造成不合格的测量设备、参考标准、基准、传递标准、或工作标准以及标准物质(参考物质)的某些参数,在两次相邻的校准时间间隔内进行检查,以维持设备状态的可信度,即确认上次校准时的特性。
2.2功能核查:设备运行正常,该类设备的功能正常性对测量结果有影响。通过核查设备的功能, 验证其与方法规范要求的符合性。功能核查适用于无计量溯源性要求, 但有量值要求, 其在测量过程中起辅助作用, 对测量结果不确定度贡献不大的设备。
一般来说期间核查作业指导书没有强制要求一定要严格按照校准规范来执行,也没有要求一定要参照检定或者校准机构对应项目严格执行,建议该期间核查作业指导书没有必要一定添加其版本号,这样就不需要标准规范一更新就更新其内容,规范编号等
Insp_d2f00b5e
第3楼2021/01/08
非常感谢您的帮助,“建议该期间核查作业指导书没有必要一定添加其版本号,这样就不需要标准规范一更新就更新其内容,规范编号等”这个方法我有考虑,但按您上面说的,参考的校准规程也需要查新,那就是说,虽然我的SOP中没写年代号,但我依然需要对其进行查新,如果最新版本的核查方法有变动,我也是要去修订我的作业指导书对吗?该查的还要查,该改的还是要改,只不过省了改SOP参考文件的年代号而已哈哈
JOE HUI
第4楼2021/01/08
没有,外来文件管控是另外一件事情,只要你受控了就要定期查新,但期间核查是检查其校准周期间的稳定性,不需要严格执行那些规范内容,所以没有必要一定更新,除非你们有针对这个核查内容做出修改,修改有参考出处才需要