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非标方法更新

  • Insp_d2f00b5e
    2021/02/02
  • 私聊

新手上路

  • 请教各位老师关于方法更新的问题

    1. 标准方法更新了,但众所周知不可能变更一份标准就立刻交材料向CNAS报备,老师也会烦,那么,我们可以内部先变更使用吗?(前提是做了内部验证,不出具带CNAS标识的报告);等下一次复评审或合适时机一起报备?(我问过权威,但他肯定会告诉我符合标准要求的做法,但实际上我认为不会有几个那么操作吧,毕竟方法的更新都是无预期的)

    2. 如果有外部客户委托实验室做检测,实验室未认证的方法或者虽然是认证的方法但检测对象不同,这两种情况肯定不能出具CNAS报告,但不盖章还需要标注不在认可范围的字样吗?还有检测依据是写客户指定合适还是直接写客户要求的检测标准更合适呢?(我是有担心写标准的话会不会涉及到实验室的方法验证等问题)

    3. 实验室自制的非标方法,已通过认证的项目,方法中的某一参考标准有更新,那我们理论上也要按其内容对我们的方法进行适当的修改,通常只会涉及到引用版本号的修改;那这种情况是不是也算是方法变更?是不是也要和标准方法同等待遇要上报CNAS?我们实验室的非标方法比较奇特,因为我们的领域小众,所以为了规避问题,认证的是作业指导书的编号,所以在我之前的负责人从来没有去变更过,即使有内部修订,但我会觉得有不妥,不知道各位老师有什么建议?
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  • 未来工程师

    第1楼2021/02/02

    应助达人

    一旦有与原标准不一致的内容,就必须要注明,cnas报告带章的必须有已经认可的内容,另外的东西可明确标注未通过认可,这样的操作是可以的。至于内部怎么变,都不能超范围

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  • JOE HUI

    第2楼2021/02/02

    应助达人

    1.可以;
    2.不盖章可以,若严谨做法就是需要标注不在认可范围的。检测依据是写客户指定合适或者直接写客户要求的检测标准,这个都可以(主要是你们合同评审时候达成一致,并且事先经过客户同意);
    3.这种情况属于考虑标准中引用文件的升版及修订内容,也属于方法变更,你要提交备案材料,CNAS接收了。正常情况下,应该可以在网上查到信息了。认证的是作业指导书的编号,那内部文件控制这块如何对其细节进行有效规定了?

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  • Insp_d2f00b5e

    第3楼2021/02/02

    老师 我突然想起来了,非标方法的更改应该叫确认呀,那岂不是除了内部验证还要做个外部比对喽?

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:1.可以;
    2.不盖章可以,若严谨做法就是需要标注不在认可范围的。检测依据是写客户指定合适或者直接写客户要求的检测标准,这个都可以(主要是你们合同评审时候达成一致,并且事先经过客户同意);
    3.这种情况属于考虑标准中引用文件的升版及修订内容,也属于方法变更,你要提交备案材料,CNAS接收了。正常情况下,应该可以在网上查到信息了。认证的是作业指导书的编号,那内部文件控制这块如何对其细节进行有效规定了?

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  • WUYUWUQIU

    第4楼2021/02/03

    应助达人

    1.可以内部先变更使用,不出具带CNAS标识的报告
    2.不盖章可以不标注不在认可范围的字样,但是要注明不做商业证明使用,只做客户内部参考。检测依据是写客户指定合适还是直接写客户要求的检测标准都可以

    写标准会涉及到实验室的标准方法或非标准方法用方法验证,方法确认,这个是一定要做的呀,不做的话你怎么保证你的‘人机环料法’合适呢,不能保证,你做的都是错的,还做它干嘛呢。

    3. 实验室自制的非标方法,已通过认证的项目,通常只会涉及到引用版本号的修改;这种情况不算方法变更。




    之前的负责人从来没有去变更过,即使有内部修订,这个属于方法变更了

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