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扩项的过程

  • Insm_ff794fa7
    2021/05/20
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 实验室扩项的流程有哪些?方法验证过程中需要有模拟试验报告的要求吗?立项——方法验证——评审——试运行,各位有更详细的流程吗?每步的时间规划有要求吗?
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  • JOE HUI

    第1楼2021/05/20

    应助达人

    CNAS方面针对扩项可以参考CNAS RL01:2019<<实验室认可规则>>5.2扩大认可范围
    5.2.1.获准认可实验室在认可有效期内可以向CNAS秘书处提出扩大认可范围的申请。
    注:对于不能满足认可要求或违反认可规定而被暂停认可的实验室,在其恢复认可资格前,CNAS不受理其扩大认可范围申请。
    5.2.2下列情形(但不限于)均属于扩大认可范围:
    a)增加检测/校准/鉴定方法、依据标准/规范、检测/鉴定对象/校准仪器、项目/参数;
    注:增加等同采用的标准,按变更处理,不作为扩大认可范围。
    b)增加检测/校准/鉴定场所;
    c) 扩大检测/校准/鉴定的测量范围/量程;
    2.方法验证过程中需要有模拟试验报告
    d) 取消限制范围。
    5.2.3 CNAS秘书处根据情况可在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审,也可根据获准认可实验室需要,单独安排扩大认可范围的评审。当获准认可实验室需要在监督评审或复评审的同时扩大认可范围时,应至少在现场评审前2个月提出扩大认可范围的申请。
    5.2.4扩大认可范围的认可程序与初次认可相同,必须经过申请、评审、评定和批准。
    5.2.5扩大认可范围申请的受理与评审要求,与初次认可申请相同。
    5.2.6CNAS秘书处原则上原则上不允许评审组在现场评审时受理实验室提出的扩大认可范围的申请。
    5.2.7批准扩大认可范围的条件与初次认可相同,获准认可实验室在申请扩大认可的范围内必须具备相应技术能力,符合认可准则所规定的要求。

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  • JOE HUI

    第2楼2021/05/20

    应助达人

    方法验证过程中需要有模拟试验报告的要求

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  • 通标小菜鸟

    第3楼2021/05/20

    应助达人

    楼主是哪个行业的,不同行业有点区别的,但大方向都一致的,一般扩项实验室的流程是1、扩项立项申请 ,填写立项申请表,组织人员参加对项目进行评估是否实验室现有条件满足扩项要求 2、对人员进行关于扩项标准的理论培训和实操培训 3、进行方法验证 4、编写方法验证报告,作业指导书 5、模拟采样,实验室用模拟采样的样品进行分析,各个不同的领域出一份模拟报告 6、填写方法评审表,实验室内部展开评审活动

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  • 学习ICP-OES

    第4楼2021/05/20

    最近我们实验室也是要扩项!主要是icp-oesHJ781-2016和HJ776-2015的方法。可以交流一下吗?好多问题请教。

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  • Insm_d1649cd3

    第5楼2021/05/20

    哪里能做能力验证?

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