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如何做好原始记录，需要特别注意的四个方面

刘彦刚

2021/08/19

仪器检定/校准/计量

如何做好原始记录，需要特别注意的四个方面

1、新版的CNAS-CL01对记录的要求

CNAS-CL01：2018条款7.5.1

实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息，以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素，并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。技术记录应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以记录，并应按特定任务予以识别

CNAS的文件中只是做了总体规定，实施实验室实际操作应该怎么做呢？

2、原始记录的内容

实验室做原始记录一般包括以下内容：

1）样品描述；

2）样品唯一性标识；

3）用到的方法，包括检测、校准和抽样方法；

4）实验的环境条件，包括温湿度条件，在实验室以外的地点实施的实验室活动，应该特别关注实验条件；

5）所用设备，主要的设备和主要的辅助设备都要记录；

6）用到的标准物质；

7）实验过程中的原始观察结果；

8）实验中根据观察结果所进行的计算；

9）实施实验室活动的人员；

10) 审核数据的人员；

11）实施实验室的地点。

3、原始记录的方式

1）实验室原始记录要记在记录表格中或成册的记录本上；

2）原始记录数据可直接录入信息管理系统中；

3）原始记录也可以是设备或信息系统自动采集的数据。

4）对自动采集或直接录入信息管理系统中的数据的更改，应满足纸质记录同等的要求。

4、原始记录誊抄

1）当原始记录需要另行整理或誊抄时，实验室需要保留一份对应的原始记录。

2）实验室不能随意用一页白纸来保存原始记录

上述内容可以参考新版CNAS-CL01-G001

来源：17025

相关话题

刘彦刚

第1楼2021/08/19

应助达人

应该说很有参考意义哦！

0

JOE HUI

第2楼2021/08/19

应助达人

感谢老师分享，原始记录强调真实性，及时性，溯源性，完整性，楼上资料很好体现这几点要求

0

刘彦刚

第3楼2021/08/19

应助达人

谢谢你的认可！希望多来交流哦！
JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:感谢老师分享，原始记录强调真实性，及时性，溯源性，完整性，楼上资料很好体现这几点要求

0

路云

第4楼2021/08/19

应助达人

1、第2大项“原始记录的内容”下的第11)子项不是“ 实施实验室的地点。”而是“实施实验室活动的地点。”
2、第4大项“原始记录誊抄”下的第1)子项个人觉得有待商榷。事实上也没有哪家机构经整理或誊抄后，仍保留了另一份对应的原始记录。其次是无法识别所留存的原始记录是否是经二次整理或誊抄的。既然做不到(不可行)，这项规定就等于是形同虚设，毫无实际意义。
刘彦刚(pxsjlslyg) 发表:
如何做好原始记录，需要特别注意的四个方面
1、新版的CNAS-CL01对记录的要求
CNAS-CL01：2018条款7.5.1
实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息，以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素，并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。技术记录应包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时予以记录，并应按特定任务予以识别
CNAS的文件中只是做了总体规定，实施实验室实际操作应该怎么做呢？
2、原始记录的内容
实验室做原始记录一般包括以下内容：
1）样品描述；
2）样品唯一性标识；
3）用到的方法，包括检测、校准和抽样方法；
4）实验的环境条件，包括温湿度条件，在实验室以外的地点实施的实验室活动，应该特别关注实验条件；
5）所用设备，主要的设备和主要的辅助设备都要记录；
6）用到的标准物质；
7）实验过程中的原始观察结果；
8）实验中根据观察结果所进行的计算；
9）实施实验室活动的人员；
10) 审核数据的人员；
11）实施实验室的地点。
3、原始记录的方式
1）实验室原始记录要记在记录表格中或成册的记录本上；
2）原始记录数据可直接录入信息管理系统中；
3）原始记录也可以是设备或信息系统自动采集的数据。
4）对自动采集或直接录入信息管理系统中的数据的更改，应满足纸质记录同等的要求。
4、原始记录誊抄
1）当原始记录需要另行整理或誊抄时，实验室需要保留一份对应的原始记录。
2）实验室不能随意用一页白纸来保存原始记录
上述内容可以参考新版CNAS-CL01-G001

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刘彦刚

第5楼2021/08/20

应助达人

非常感谢路专家的精益求精！
路云(luyunnc) 发表: 1、第2大项“原始记录的内容”下的第11)子项不是“ 实施实验室的地点。”而是“实施实验室活动的地点。”
2、第4大项“原始记录誊抄”下的第1)子项个人觉得有待商榷。事实上也没有哪家机构经整理或誊抄后，仍保留了另一份对应的原始记录。其次是无法识别所留存的原始记录是否是经二次整理或誊抄的。既然做不到(不可行)，这项规定就等于是形同虚设，毫无实际意义。

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yy_0324

第6楼2021/08/22

检验，化验做好原始记录很重要，最重要！

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